【重磅发布】WHO耐药结核病治疗转归定义专家咨询会会议报告
WHO耐药结核病治疗转归定义专家咨询会会议报告
原文题目：Meeting report of the WHO expert consultation on drug-resistant tuberculosis treatment outcome definitions
执行摘要
世界卫生组织(WHO)于2020年11月17-19日举行了关于耐药结核病(DR-TB)治疗转归定义的在线咨询会。该会议由世卫组织全球结核病项目（GTP）组织，代表各国、双边和多边机构、国际组织、非政府组织、民间社会和学术界的66名代表出席了会议。
在线咨询会就耐药结核病（DR-TB）和药物敏感结核病（DS-TB）治疗方案最新以及未来发展趋势进行了探讨。对是否需要对规划监测所需的治疗转归定义进行修订也进行了讨论。该会议具体目的是讨论：
在抗DR-TB治疗方案及其疗效监测诊断方面的最新进展，以及这些进展是如何影响治疗转归的当前定义的； 修订治疗转归定义有哪些选项，以及从不同角度（例如临床、规划和监测）阐述这些选项的利弊。 在线咨询会持续了3天每天3小时（总共9个小时）。大部分时间用于讨论四个主题： 在抗结核治疗及疗效监测诊断方面的最新科研进展； 同治疗转归新定义息息相关的原则与策略性问题； 同治疗转归定义相关的实施性问题（operational issues）；以及 给新的治疗转归定义进行一个概述，包括下一步工作该如何开展。
近期推荐的抗DR-TB治疗方案疗程越来越短，而目前的治疗转归定义主要适用于长程治疗方案； 目前推荐的抗DR-TB治疗方案越来越强调全口服这个特性，同传统的强化期、继续期概念大不相同。同时，目前的治疗转归定义仍然将培养阴转的时机（timing of cuture conversion）作为重要的考量； 由于新型治疗方案的推广，预期的疗效转折时机（thresholds）前移，而目前的治疗转归定义仍然将细菌学阴转作为疗效评价的重大考量；同时 目前仍然没有可靠、合适和普遍适用的生物标志物用于治疗随访和监测；因此，需要对细菌学阴转和阳转加以更加明确的定义，以指导治疗方案的存续（即是否继续、停止或调整治疗方案）。
简单，如可能，通用于DS-TB和DR-TB的治疗； 适用于疗程长短不同的治疗方案； 弱化传统治疗方案中对强化期和继续期之划分； 明确与“治疗失败”、“治愈”和“完成治疗”定义相关的适当细菌学阴转（或阳转）时机（threshold）； 考虑使用适当的诊断进行疗效监测； 有明确的参数用于定义治疗失败，这些参数务必基于治疗方案更改、停止治疗或治疗无效的可靠证据；同时 在临床和规划监测上是实用的，对国家结核病防治规划（NTPs）实施是切实可行的。
需要统一DS-TB和DR-TB的治疗转归，但一些特殊性和细节（例如，通过痰培养监测DR-TB的治疗和通过痰涂片镜检监测DS-TB的治疗）需要保留。
尽管当前治疗方案仍存在一些不同阶段，但总体趋势是单阶段（monotonous）治疗方案。因此，应避免将定义与治疗阶段联系起来，这意味着应修订宣布治愈或治疗失败的时间点。
在考虑新的疗效监测工具时，我们将继续依赖现有的工具（即针对抗DR-TB治疗的痰培养和抗DS-TB治疗的痰涂片镜检），尽管这些工具有这样那样的缺点。
在治疗结束时，确定患者是否治愈对于规划而言不仅是重要的，也是可行的。稳定治愈（sustained cure）的想法有价值，但这种价值可能只存在实施性研究中，这取决于具体的需求以及资源的多少。
该咨询会使世卫组织提出了新的结核病治疗转归定义，该定义适用于评估DS-TB和DR-TB的治疗转归，总结见下文方框。
更新后的定义将由WHO发布，并将纳入WHO结核病定义和报告框架的2021年修订版（ the 2021 revision of WHO’s Definitions and Reporting Framework for Tuberculosis）。为了监测终止结核病策略（End-TB）的实施进展，需要将这些新的定义推广到规划项目的实施过程中，特别是患者登记和报告中。
编译：陈 梓，创新联盟
审校：孙玙贤，临床中心