占据半壁江山！新生儿围产组织细胞治疗新冠等疾病渐成新趋势

本文首发自博雅干细胞

作者：Dr韦

专家审核：江苏大学附属医院 李晶 教授

2020年，新冠病毒给人类社会带来了巨大的破坏，但同时它也为制造和提供细胞治疗的机构创造了新的机会。数据显示，2020年上半年，已有超过2100项治疗新冠病毒肺炎的临床试验被正式注册，其中包括抗病毒药物、细胞治疗等多种创新疗法。

近期，《干细胞转化医学杂志》发表的数据反映[1]，在细胞治疗领域，新生儿围产组织细胞正渐渐成为抗新冠病毒的重要力量，尤其是基于围产组织来源间充质干细胞的临床试验，占据了所有间充质干细胞治疗新冠肺炎临床试验的半壁江山。其次，源自于围产组织的免疫细胞也成为了对抗新冠肺炎的有力武器。

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围产组织细胞成为对抗新冠病毒的重要力量

通过搜集全球注册的所有适应症为新冠病毒肺炎（COVID-19）或相关病症的细胞疗法的临床试验发现（搜索范围为CellTrials.org以及已经发表的文献），在2020年上半年，总共有111个登记的临床试验提出使用细胞疗法来预防或治疗新冠肺炎。与新冠肺炎相关的细胞治疗试验在22个国家注册，59%登记在ClinicalTrials.gov上，其余的登记在其他国家的注册系统中。

当前开展的新冠肺炎细胞疗法的临床试验中，有5个规模比较大。

第一个是美国Athersys公司开展的基于骨髓来源间充质干细胞的临床试验，涉及了400例患者；

第二个是总部位于澳大利亚的Mesoblast公司开展的基于骨髓来源间充质干细胞的临床试验，涉及300例患者；

第三个是美国Celltex公司开展的基于脂肪组织细胞的临床试验，涉及了200例患者；

第四个是中国人民解放军医院开展的基于脐带组织细胞的临床试验，涉及200例患者；

第五个是以色列Pluristem公司开展的基于胎盘组织细胞的临床试验，涉及了140例患者。

值得注意的是，在所有注册的新冠肺炎细胞治疗临床试验中，有近50%明确使用围产组织来源的细胞。下图显示了新冠肺炎细胞治疗试验的数量，这些试验根据注册月份划分，不同的颜色代表了不同的细胞来源，其中深红色代表基于非围产组织的细胞疗法，浅色代表基于围产组织的细胞疗法。

图片来自文献1

在针对新冠肺炎的细胞治疗试验中，最常用的是基于间充质干细胞的再生疗法。我们发现，在基于围产组织细胞的新冠肺炎临床试验中，有79%使用了围产组织间充质干细胞。数据比对发现，使用围产组织间充质干细胞的临床试验数量为42项，与采用其他组织来源的间充质干细胞的临床试验数量（43项）几乎相同。

治疗新冠肺炎的另一个角度是使用免疫系统特有的细胞进行免疫治疗。统计发现，有5项试验使用来自新生儿围产组织的自然杀伤(NK)细胞，另有5项试验使用来自非围产组织来源的NK细胞。使用围产组织NK细胞的试验平均目标招募人数为63人，而使用其他NK细胞来源的试验平均目标招募人数为32人。

这些数据显示，细胞疗法正在助力全球抗疫并一展所长。围产组织作为细胞的理想来源，正成为越来越重要的抗疫利器。

围产组织细胞新药正在崛起

除了新冠肺炎，围产组织细胞在其他疾病的治疗中也被广泛应用。作为一种易于获得、来源丰富、临床应用前景十分广阔的生物资源，围产组织细胞正在帮助人们对抗癌症、新冠病毒、心脑血管等疾病。以围产组织细胞为趋势的细胞治疗时代已然到来。

围产组织来源间充质干细胞具有大规模制备成药的优势，是最具临床应用前景的干细胞。与其他组织来源的间充质干细胞相比，围产组织来源间充质干细胞具有更多的优势[2]：

（1）  有更充足的来源，收集容易，对供者无任何损伤，亦不受伦理及法理限制；

（2） 受胎盘屏障保护，其成分被病毒、细菌污染几率低；

（3） 免疫源性更低，能耐受更大限度的HLA配型不符；

（4） 体外倍增时间短，克隆形成率高，扩增能力强；

（5） 不仅可做异基因移植供体，而且还可低温保存数十年；

（6） 可调节机体免疫系统、内分泌系统及神经系统功能，具有治疗多种疾病的潜力。

在我们国家，截止目前获得临床批件的12款间充质干细胞新药中，有7个采用了围产组织来源间充质干细胞。

图片来自CDE

除了干细胞，源自于围产组织的免疫细胞也正成为医学的新热点。诸如围产组织NK细胞已经被应用到新冠肺炎以及癌症等疾病的治疗研究中。这主要是基于围产组织NK细胞等免疫细胞低免疫原性、高干扰素表达等优势，同时，科学研究还证实，长期冷冻保存对围产组织NK细胞的扩增潜能和抗肿瘤活性都没有影响[3]，这赋予了其巨大的临床应用前景。

围产组织免疫细胞可作为一种理想的免疫细胞来源。研究发现，胎盘来源的、低温保存的NK细胞疗法（CYNK-001）在多形性胶质母细胞瘤具有治疗潜力，目前这款源自于新生儿免疫细胞的创新疗法正被研究用于治疗急性髓系白血病、多发性骨髓瘤，以及作为各种实体肿瘤的潜在治疗选择。

围产组织中富含的细胞十分具有价值，这也是为什么许多父母选择存储它们的原因。随着新的临床治疗方法的问世，存储的围产组织细胞将成为未来开发个性化细胞疗法的关键来源。

参考文献：

[1] Developmentof COVID‐19 Therapies from Birthing Tissues and Cord Blood

https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/sctm.12818

[2]http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zhfylcyxzz201403029

[3] PMID: 29189387 DOI:10.1097/CJI.0000000000000192

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