Zeposia(Ozanimod)治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎，效果怎么样？

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性炎症性肠病（IBD），其特征是长期的异常免疫应答，导致在结肠或直肠的粘膜中产生持久的炎症和溃疡。症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛。溃疡性结肠炎对患者的健康相关生活质量有重大影响，包括身体功能、社会和情绪健康以及工作能力。许多患者对目前可用的治疗应答不足或根本无应答。

　　Zeposia（ozanimod）奥扎莫德是一种口服S1P受体调节剂，以高亲和力与S1P受体1和5结合，Zeposia降低淋巴细胞离开淋巴结的能力，减少外周血中循环淋巴细胞的数量。

　　20201年5月，百时美施贵宝（BMS）宣布美国FDA批准Zeposia（ozanimod）0.92mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

　　奥扎莫德（Ozanimod）是首个获批用于治疗中重度活动性UC患者的口服S1P受体调节剂。

　　该项批准是基于名为True North的关键性3期临床试验结果。

　　与安慰剂相比，Zeposia在诱导治疗期第10周（18.4%比6.0%；p<0.0001）和维持治疗期第52周时（37.0%比18.5%；p<0.0001）显著提高获得临床缓解（clinical remission）的患者比例，达到试验的主要终点。同时，Zeposia达到包括临床应答、内镜改善、内镜-组织学粘膜改善等多项关键性次要终点。目前Zeposia治疗溃疡性结肠炎的机制尚未完全得到澄清，但可能涉及减少迁移至发炎肠粘膜中的淋巴细胞数量。