最新全球POCT技术和市场报告第十三章 血红蛋白/止血检测
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第十三章 血红蛋白/止血检测
尽管在血液学检验中通常包括完整的血液计数:白细胞计数(WBC),红细胞计数(RBC),血细胞比容,血红蛋白检测(Hb),血小板计数与鉴别),但在POCT检测过程中,主要进行的是血红蛋白检测(Hb),Hb可测量血液携氧能力。血红蛋白是红细胞中将氧气从肺部运送到身体的其他部位的蛋白部分。血红蛋白检测(Hb)与血细胞比容有助于诊断贫血,红细胞增多症,内出血和体液潴留。
血红蛋白也携带糖。因为糖会粘在血红蛋白上,它们在红细胞的生命中(大约3个月或4个月)会一直粘在血红蛋白上。血液中的糖越多,就会有越多的糖粘在血红蛋白上。糖化血红蛋白检测(HbA1c)可测量有多少糖份附着在患者的血红蛋白上。HbA1c 的读数显示过去两三个月的平均血糖水平。糖化血红蛋白检测(HbA1c)可让糖尿病患者了解他们的控制情况。。
胸痛之后的出血事件是患者前往急诊室或重症监护中心的最常见原因。
目前全世界有700多万人正在服用口服抗凝药物来调节止血。POC 止血检测和检测已应用于急诊室和重症监护室以及手术室和医师办公室。凝血测试监测风险出血和凝血之间的适当平衡。当患者使用肝素或香豆素进行凝血治疗时,必须进行检测以确保维持适当的治疗水平。肝素疗法通过活化凝血时间检测(ACT)或部分活化凝血活酶时间检测(aPTT)进行监测。香豆素疗法通过凝血酶原(PT)测试进行监测。
POC 凝血检测主要专注于凝血酶原时间(PT)的检测程序。PT通常写作 PT / INR,INR( Internationalized NormalizedRation)代表国际标准化凝血比率,可用于正确评估患者出血和凝血的趋势。最常见的用途是监测抗凝药物的有效性,例如华法林(Coumadin),这些药物是患有心脏病,中风和深静脉血栓形成(DVT)的患者需要长期服用的。抗凝血治疗也是对人工心脏瓣膜患者的一种预防措施,也是对手术患者的短期治疗基础。抗凝治疗必须仔细监测,以保持在防止血栓和引起过度出血之间的平衡。类似CoaguChek凝血分析仪(罗氏诊断)和HemochronSystems(InternationalTechnidyne)这样的设备可以通过医生的处方获得,并允许患者在家中进行自我测试。雅培和美艾利尔公司的一些即时诊断系统(POCT)系统可在设置中选用专业使用和家庭使用两种模式。
市场规模
2018 年全球血红蛋白/止血 POCT检测市场总计 7 亿美元。在美国医疗保险和医疗救助大范围覆盖20239.8201820237%。
xPOCT 市场份额
这些测试的复杂性限制了 化学发光法(CLIA)--这种被放弃的产品目前主要用于单个分析物。
表 53
2018 年xPOCT 与单一血液学分析的全球市场份额比较(%)
测试形式 |
所占百分比 |
xPOCT |
5 |
单一血液血分析 |
95 |
总计 |
100 |
资料来源:BCC 研究
图 32
2018 年xPOCT 与单一血液学分析的全球市场份额比较(%)
资料来源:BCC 研究
罗氏诊断以 23.0%的市场份额领先市场。Alere 也占有相对重要的市场份额,达到 14.0%,而Hemocue 占据 11.0%的市场,雅培拥有9.0%的市场。
下表提供了这些产品制造商的相对市场份额的估计。
表 54
2018 年全球制造商的快速血红蛋白/止血 POC 检测市场份额
(%)
公司 |
所占百分 比 |
罗氏诊断(Roche Diagnostics ) |
23 |
美爱利尔(Alere) |
14 |
Hemocue(雷度米特) |
11 |
雅培诊断(Abbott Diagnostics) |
9 |
其他 |
43 |
总计 |
100 |
资料来源:BCC 研究