什么样的原研药适合开发仿制药?

首先了解什么是原研药和仿制药

原研药:一般也可以被称为专利药,是从千万种化合物层层筛选出的,在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的,一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右,有些还不止,耗资也是数亿美元,这种药在专利期之前是不可以被仿制的。

仿制药:当原研药过了专利保护期之后可以被其它企业仿制,这类药物就叫做仿制药。

什么样的原研药适合开发仿制呢?

1、首先了解自己研发团队资源、融资成本、资源、领域等问题。

2、选择适应症患者基数大的,患者多的。

3、选择药物价格比较高的药物,因为仿制药进入集采之后,价格会压缩,利润空间变小。

4、首仿或者二仿,做第一个吃螃蟹的人。

5、有技术壁垒,打破原研药技术壁垒。

现在各种疾病的仿制药都有需求量大的和需求量小的,但是最优先的还是选择价格比较贵的,主要还是要看药企的研发管线,药物市场有没有这样的销售线。

结合以上怎么分析市场,了解适合自己的仿制药?

可以在药融云数据库中查询,通过上市药品数据分析价格比较高的药物,适合自身药企研发管线的药物。

根据自己研发团队资源,领域,资本等选择仿制方向,提供仿制药立项、研发、临床、市场销售数据等,助力药物研发、立项。

列如“肺癌”类药物,可以在全球药物研发中查询,临床或者上市等不同阶段的药物,包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息,同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息,在研新药市场变化,了解研发趋势。

在全球上市药物中了解不同地区国家,上市药物信息,为药物研究和使用提供参考比对。

在药品销售数据中了解,全国医院和全国药店的销售数据,了解市场销售数据,分析市场,计算投入产出比。

在一致性评价数据中能查询一致性评价数据,过评药品数据,仿制药参比制剂数据,了解选择参比制剂。

除了这些还能查询临床申报、药品注册、医药专利、集采、原料药等数据,全面助力与仿制药的研发,当然数据库中的全球药物研发数据、全球医药文献数据、药理毒理数据等也能助力于新药的研发,为生物医药领域提供研发上的、市场上的的数据支持。

目前国内仿制药行业不断增长,因为国家不断出台政策鼓励优质仿制药的研发和使用,确保仿制药的质量和疗效,因为政策带动未来可能会有更多的高质量的仿制药研发上市,很多药企也会把握这种机会,选择适合仿制药研发。

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