独家｜开拓药业本月寻求上市聆讯，无任何产品销售收入仍获多家投资机构背书
据IPO早知道消息，临床阶段新药开发商开拓药业（Kintor Pharmaceutical Limited）计划本月寻求港交所上市聆讯，募资规模约为2至3亿美元。2019年12月31日，开拓药业向港交所递交上市申请，华泰国际担任独家保荐人。
值得注意的是，2016年12月12日，开拓药业曾以839419为股票代码在新三板挂牌上市，直至2018年6月21日正式终止挂牌，随后寻求在香港主板上市。
招股书显示，开拓药业专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他AR相关疾病药物，用于治疗市场潜力大的主要癌症类型及其他AR相关疾病。
根据弗若斯特沙利文的报告，就2014年至2018年新病例的增长率而言，前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症，而乳腺癌是2018年全球女性最常见的癌症类型。
截至最后实际可行日期，开拓药业已开发出五种在研药物，包括四种临床阶段在研药物和一种已提交IND申请的IND阶段在研药物，以及多个处于发现阶段的项目。
不过，尽管成立已超过10年，但开拓药业依然是一家录得亏损且没有收入的生物医药公司。在可预见未来，开拓药业的财务前景取决于在研药物能否成功商业化。
在2017年、2018年以及2019年上半年，开拓药业的经营亏损分别约为4320万元、1.04亿元以及9740万元（人民币，下同），绝大部分经营亏损来自研发成本及行政开支。
其中，2017年和2018年，开拓药业的研发成本分别约为4490万元和9320万元，同比增长107.6%；2019年上半年的研发成本约为8940万元，较2018年同期的2520万元增加254.6%，其主要是由于临床阶段在研药物的临床试验取得进展及聘请更多研发管理技术人员。
开拓药业预计，随着进一步推进临床前研发计划、继续在研药物的临床开发、寻求在研药物的监管批准、并在任何产品获得监管批准后进行商业化，以及加入必要人员经营业务，至少在未来数年将会产生重大开支及经营亏损。
2018年11月，开拓药业完成对苏州开禧医药有限公司的收购，后者主要从事KX-826产品的研发。收购前，开拓药业主要通过向开禧医药提供有关KX-826临床前开发的技术服务产生收入，2018年还就临时提供技术服务自1名独立第三方产生9,000元的收入。
目前，普克鲁胺(GT0918)为开拓药业的主要在研药物，正在中国进行mCRPC III期临床试验，计划于2020年提交NDA，亦正在美国进行mCRPC II 期临床试验。开拓药业预计，在普克鲁胺商业化后，该产品的销售将成为主要收入来源。
值得一提的是，尽管开拓药业迄今未能获得任何产品销售收入，但因其研发能力和市场前景获得多家投资机构的青睐，IPO前已完成5轮融资。
2011年至2012年，开拓药业完成1200万元人民币的天使轮融资；2014年获得2000万元人民币A轮融资；2015年和2017年分别获600万美元和3300万元人民币的B1轮和B2轮融资。
2018年和2019年，开拓药业又再次获得2.88亿元人民币和4400万美元的C轮和D轮融资。
开拓药业表示，此次IPO募集所得资金将主要用于普克鲁胺和福瑞他恩两款核心产品的开发及商业化、其他临床阶段在研药物的进行中及计划临床试验、临床前阶段在研药物的研发，以及营运资金和一般企业用途。