国产EGFR-3代药艾氟替尼疗效惊人：控制率飙95%

然而，一代EGFR-TKIs在使用1-2年后容易产生耐药，50%的耐药患者会伴出现T790M突变。虽然国外的三代药——奥希替尼（泰瑞莎）对于这类患者的疗效较好，但其价格不菲。在第十届WCLC（世界肺癌大会）上，报道了由上海艾力斯医药科技有限公司研制的3代EGFR-TKI——艾氟替尼（AST2818）的一期临床数据，结果惊人，部分疗效甚至超越奥希替尼。今天小编就带大家看看这个国产药的风采。

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I期试验控制率达91%

试验共纳入12例一代EGFR-TKI耐药的T790M（+）的晚期NSCLC患者，以剂量递增方式进行艾氟替尼治疗。结果为7例患者达到PR（部分缓解），ORR为58%；另外还有4位患者达到SD，肿瘤控制率（DCR）高达91%。

这里特别提一下，在20mg剂量组，艾氟替尼就已经开始起效，一位肿瘤缩小50%，另外一位缩小超过20%。其中有1例患者，接受80mg的剂量后，达到CR（完全缓解），并且持续时间超过了8个治疗周期。

除了对肺部病灶效果明显，多例患者的脑部病灶也出现PR（超过30%的缩小）。此外，该药对淋巴、骨等病灶也有一定的作用。

安全性：

该药的耐受性良好，不良反应轻，最常见的不良反应包括尿蛋白、皮肤瘙痒，且为1/2级，持续时间多为1天之内；160mg高剂量组尚未观察到和药物相关的不良反应；尚未发现和药物相关的3级及以上不良反应。

一期临床试验漂亮的答卷，促使艾氟替尼试验迅速扩大临床样本量，进一步观察对于T790M（+）患者的疗效。

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拓展试验：DCR达95%

进一步拓展共纳入了96例。临床数据结果为，艾氟替尼的ORR达到66.7%，DCR高达95%！具体见下表。

颅内疗效：

17例中有两例的脑部病灶完全消失（CR），7例患者病灶大幅度缩小（PR），颅内ORR为53%， 8例颅内病灶稳定（SD），并无患者出现病灶进展，所有患者平均颅内病灶缩小42%。

所有患者中，80mg及160mg剂量组各有1例患者，分别连续用药42天、126天后颅内病灶达到PR；目前两例患者PR已持续大于84天、168天。

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总结

国产EGFR-3代靶向药的I期临床试验结果非常亮眼。无论在肺部病灶或颅内病灶的疗效上，都成功在世界舞台上夺人耳目。目前艾氟替尼已经开展多项II期临床研究，我司也正在招募该药治疗1代TKI耐药合并T790M突变阳性NSCLC的临床试验，有意向的患友可以通过扫码入群报名。