恭喜!1位卵巢癌、肝癌及肺癌患者分别成功入组临床试验!

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3位癌症患者成功入组临床试验

感谢众多癌症患者关注“找药宝典”平台,自从开始对接临床试验以来,已有多位癌症患者陆续成功入组试验。今日再传喜讯!在大家的共同努力下,肝癌、卵巢癌及肺癌各1位患者成功入组试验,免费用药治疗。入组的试验分别为阿特珠单抗(T药)+贝伐单抗肝癌试验,BGB290卵巢癌试验及K药(pembrolizumab)肺癌试验。每次能帮助到一位患者入组成功,我们都由衷地感知到这份工作的价值。

下面给大家介绍这三项已经成功入组了患者的试验,有类似情况及需求的患友可以报名参加。

肝癌:Atezolizumab +贝伐珠单抗联合给药对比索拉非尼治疗未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者:一项III期、开放、随机研究

主要入选标准

1.     临床上通过AASLD指南确诊的局部晚期或转移性和/或不可切除的肝硬化型HCC,

2.     没有进行全身治疗

3.     至少有一个可测量病灶

4.     患者必须在局部-区域治疗之后出现疾病进展,或者不适合通过手术或局部-区域治疗来控制疾病。为符合本研究中作为一线治疗的要求,患者还必须既往未曾进行过针对HCC的全身治疗

5.     体能状态0-1

6.     肝功能为Child-Pugh A级

7.     实验室结果:中性粒细胞》1.5 ;淋巴细胞》0.5; 血小板》75 ;’血红蛋白》90 ;

AST, ALT,ALP《5X正常值 血清胆红素《3x正常值;白蛋白》28;血清肌酐酸h》1.5x正常值 肌酐清除率》50 ;INR or aPTT《2x正常值;尿蛋白《2(研究七天内) 且24h《1g;

8.     HIV阴性,活动性乙肝HBV-DNA《500;

卵巢癌:评估BGB-290在中国晚期复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌受试者的有效性和安全性的II期、开放、多中心研究

入选标准

携有种系BRCA1/2 突变且符合以下标准的高级别(G2 或 G3级子宫内膜样上皮癌亦可)上皮性、非粘液性卵巢癌患者:

1.18岁以上(含)

2.患者必须曾接受至少两线针对晚期或转移性疾病的治疗。

3. 对铂类药物敏感,或对铂类药物耐药的患者。

a).如果在最后一剂铂类药物治疗后大于 6 个月发生根据 RECIST v1.1 评价的疾病进展,则患者定义为对铂类药物敏感,如果在最后一剂铂类药物治疗后小于 6 个月发生疾病进展,则定义为对铂类药物耐药。

b).组织学类型若为混合型,>50%的原发肿瘤需经确认为高级别 (G2 或 G3 级子宫内膜样上皮癌亦可)上皮性、非粘液性卵巢癌。

4. 所有患者在入组之前需要进行种系BRCA1/2突变检测(患者在上述条件符合的情况下可采血在中心实验室免费检测)。

5. 应当采集所有患者的存档肿瘤组织(如果有)。

肺癌:在转移性非鳞状细胞NSCLC受试者中进行的关于培美曲塞+铂类化疗联合或不联合帕博利珠单抗治疗TKI耐药EGFR突变型肿瘤III期研究

入选标准

1  患有经组织学或细胞学确诊的IV期(AJCC第8版或适用的最新版本)非鳞状NSCLC。

2  有肿瘤激活的EGFR突变的记录,特别是DEL19或L858R。

3  接受EGFR TKI治疗后,根据RECIST 1.1,患有研究者确定的放射学疾病进展:a) 既往接受第一代或第二代EGFR TKI(例如厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼)治疗的参与者需要证实记录不存在EGFR T790M突变。注意:利用血浆标本而具有EGFRT790M突变阴性的参与者将需要在入组/资格确认之前进行组织活检以确认T790M突变呈阴性。b) 在第一代或第二代EGFR TKI(例如厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼)治疗之后经确认有获得性T790M突变的参与者需要在入组之前已经奥希替尼TKI治疗并治疗失败。注意:在奥希替尼治疗前,参与者必须在第一次疾病进展后有获得性T790M突变(利用血浆或组织活检标本)记录。c) 既往奥希替尼TKI治疗(作为一线治疗)失败的参与者均符合入组标准(无论其EGFRT790M突变状态如何)。注意:所有参与者的TKI洗脱期为最后一次给药后1周或2个半衰期,以时间较长者为准

4  有由当地研究中心研究者/放射学评价的符合RECIST1.1的可测量疾病。位于之前受放疗照射区域的肿瘤病灶,如果证明已有进展将被认为是可测量的。

5  已提供了存档的肿瘤组织样本或新获得的(自活检以来未进行抗肿瘤治疗)核心或肿瘤病灶(既往未接受过放疗)的切除活检组织。福尔马林固定和石蜡包埋(FFPE)的组织块优于切片。新获得的活检组织优于存档的组织

6  在签署知情同意书当天,年龄≥18岁。

7  预期寿命至少为3个月。

8  首次给予研究治疗的7天内(随机化之前)ECOG体力状况为0或1。

9  男性参与者必须同意在治疗期间以及帕博利珠单抗最后一次给药后至少120天和化疗药物最后一次给药后长达180天内(对应于清除任何研究治疗[MK-3475和/或任何活性比较药物/联合用药]所需的时间)采用本方案第10.3节中所述的避孕方法。

10  如果未发生妊娠(参见第10.3节)、未进行母乳喂养以及至少适用于下述任一条件,则该女性参与者有资格参加本研究:a. 不是附录3中定义的育龄期妇女(WOCBP)或b.WOCBP同意在治疗期间以及帕博利珠单抗最后一次给药后至少120天和化疗药物最后一次给药后长达180天内遵守第10.3节中的避孕指导。

11  参与者提供有关本研究的书面知情同意书。

12  具有如下表(表1)中定义的适当器官功能。样本必须在研究治疗开始之前的10天内收集。

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