马萨诸塞州剑桥市，2020年9月15日——科迪亚克生物科学公司（CodiakBioSciences，Inc.）是一家临床阶段公司，致力于开发基于外泌体的疗法作为一类新型药物，今天宣布开始在受试者体内给药新型外泌体治疗候选药物exoIL-12的Ⅰ期临床试验。exoIL-12使用Codiak专有的engEx平台进行工程设计，在外泌体表面携带IL-12，过将IL-12递送到肿瘤微环境（TME）中来增强IL-12的剂量控制并限制全身暴露和相关毒性。该试验将评估健康志愿者中exoIL-12的单次上升剂量（SAD），然后过渡到早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，并重复给药健康志愿者SAD研究中确定的药理活性剂量。该试验是Codiak的第一项人体临床试验，也是Codiak预期于2020年启动的两个临床开发计划中的第一项。“据我们所知，exoIL-12是第一个进入临床开发的工程化外泌体，这使该试验的启动不仅对Codiak而且对于整个外泌体治疗领域都是一个真正的里程碑，”Codiak首席执行官Douglas E. Williams博士说。“我们的engEx平台使我们能够设计外泌体，以选择性地递送治疗有效的载荷，例如IL-12，从而潜在地提高治疗效果。我们相信，exoIL-12可以通过保留其在肿瘤中的活性并减少全身暴露以及过去使用其他IL-12制剂所见的不良事件来释放这种细胞因子的治疗潜力。”
