氨吡啶缓释片能有效治疗多发性硬化症
多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种中枢神经系统炎症性脱髓鞘性疾病,细胞免疫与体液免疫共同参与了疾病的发生,尚无特效的治疗方法。
氨吡啶(4-氨基吡啶)是一种钾离子通道阻滞剂。2002年,在对早期进行的5项临床研究的系统性回顾后,认为氨吡啶治疗多发性硬化症没有显著疗效。但是另外的2项随机对照临床试验,显示每天2次口服氨吡啶缓释片可以维持血药浓度,发挥一定的疗效。
为了进一步评估口服氨吡啶缓释片治疗多发性硬化症的安全性和有效性,Acorda Therapeutics 公司进行了进一步的临床试验,研究结果发表在《Lancet》杂志上。这是一项随机、多中心、双盲对照的三期临床试验。入组301例18~70岁的多发性硬化症患者,随机分为2组,治疗组(n=229),口服氨吡啶缓释片10mg,每天两次,疗程14周;安慰剂组(n=72)。试验结果表明, 定时步行反应者比例(proportion of timedwalk responders),治疗组(78/224,35%)高于对照组(6/72,8%;P<0.0001)。步行速度改善率治疗组(25.2%)也明显优于对照组(4.7%)。 氨吡啶能有效改善多发性硬化症患者的行走功能,减少患者卧床残疾现象,具有临床治疗意义。
参考文献:Lancet 2009;373:732-738
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