转移性乳腺癌:口服紫杉醇延长生存期,缓解率达57%
根据2020年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上进行的CONTESSA 3期试验的结果显示:与FDA批准的单用卡培他滨剂量相比,使用Tesetaxel 联合减少剂量的卡培他滨治疗可改善HER2-,HR +的转移性乳腺癌患者的无进展生存期。
Tesetaxel是一种口服紫杉烷,是一种新型药物,具有多种独特的特性,包括口服给药以及对具有化学抗性的乳腺癌细胞系具有显著活性。与其他紫杉烷,紫杉醇和多西他赛不同,P-gp泵不会将其排出,因此,口服生物利用度高,也比其他紫杉烷类更易吸收,并且半衰期更长(8天)。每3周一次,口服给药。
在CONTESSA的3期试验中,研究人员比较了685例HER2–,HR +转移性乳腺癌,在新辅助或辅助治疗中接受过1种紫杉烷治疗,然后Tesetaxel联合卡培他滨与单用卡培他滨的比较。接受联合治疗的患者(n = 343)在21天周期的第1天接受27 mg / m2的Tesetaxel治疗,然后在第1天至第14天每天接受1,650 mg / m2的卡培他滨治疗。同一周期。仅接受卡培他滨治疗的患者(n = 342)接受了FDA批准的剂量(在21天周期的第1至14天,每天剂量为2500 mg / m2)。这项研究的主要终点是PFS。随访时间中位数为13.9个月。
Tesetaxel联合卡培他滨的患者的中位PFS为9.8个月,而单独卡培他滨的患者则为6.9个月。此外,Tesetaxel加卡培他滨组的总缓解率为57%,而卡培他滨单独组的总缓解率为41%。在进行此分析时,有关总体生存的数据尚不成熟。Tesetaxel加卡培他滨具有可控的不良事件(AE)特征。
Tesetaxel加降低剂量的卡培他滨是激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者的潜在新治疗选择。
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