药监局要求儿童禁用柴胡注射液,这中药注射剂究竟是福还是祸?
关于用药安全,我们也已经不是第一次科普了。
我国现有3500多种药品制剂,其中儿童专用仅有60多种,
而且在这60多种儿童专用药中,也存在着不少错误、争议的一点。
家长注意!国家药监局发文:儿童禁用柴胡注射液
作为一种常见的儿童发热治疗的退烧药剂,
柴胡注射液凭借着世界首个中药注射剂品种,
至今已经临床应用70多年。
但在昨日(5月29日),国家药监局就发布公告,
要求柴胡注射液更改说明书,
且在禁忌项下必须列出“儿童禁用”。
在此次说明书修订要求,
药监局规定相关企业应需要增加警示语,
告知本品不良反应包括过敏性休克,
应在有抢救条件下的医疗机构使用。
使用者还需接受过过敏性抢救培训,
用药后若出现过敏反应又或者其他不良反应应立即停药并即时救治。
另外,过敏者以及有过严重不良反应的病史者、
儿童禁用本品又或者其成分含有柴胡辅料的药品。
患者在使用该处方药时,还应严格遵守药品,
用药前仔细阅读说明书。
作为最为普遍使用过的“退烧针”,
柴胡注射液一直都被不少医学人员所质疑。
用中药注射剂也缺乏权威的临床数据,
几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。
由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多,
因此不良反应在医学上也难以确定和统一,
再加上这种不良反应还会导致机体多个器官和系统都受到损伤。
如之前所报道的香丹注射,
由于无法确定一种中药注射剂是否会导致多种不良反应,
这款香丹注射的不良反应就已经达到十几种。
再加上中药注射剂的监管不完善,质量标准不统一,
因此不同厂家和批次的不良反应也存在较大差异。
而此次柴胡注射液的不良反应,
可能就会出现这样的不良反应:
对比口服用药方式,注射是相对不安全的给药途径,
而且还具有一定危险性。
因此注射剂的技术以及质量标准也都需要严格把控。
国际医学界对注射剂制定标准,
例如成分清晰、药品纯净度高以及疗效有充足证据,
毒副作用较为明确等。
中药注射剂的理论虽来自于中医理论,
但传统中医从未有注射的概念,
也从未有用药品直接注入人体的理论基础以及实践经验,
用中医理论根本就无法解释药物注射的机理。
简单而言,
这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验,
也违法了现代医学的基本原则。
除了缺乏可靠的疗效证据,
中药注射剂也存在车成分复杂和位置的问题。
部分有害中药成分若通过口服进入人体,
人体肠胃可以起到屏障保护作用,
将有害成分经过肠道排除体外,相对较为安全。
但通过注射的方式,
其有害成分会直接进入到人体甚至血液循环,
那么往往会引发过敏反应,甚至还会危及生命。
另外,中药注射剂的制备工艺也较为简单粗糙,
大部分都还在使用上个世纪70年代的水煎醇沉法。
注射剂的残留杂质、较大较多的颗粒物,
都会导致中药注射剂存在较大的风险隐患,
会引发如肉芽肿、炎症、微血管阻塞等局部栓塞性损伤和坏死。
从2010年发布的年度药品不良反应报告中,
中成药不良反应排名前20位的不良品种中,
中药注射剂就占了17个。
像清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂更是达排名前三名。
中医和西医是完全两种不同体系的概念,
中药注射剂本意是想对中药的宽容和保护,
但若是缺乏科学理论以及违反科学原则,
那也只是给中医抹黑罢了。
不明物质以及有害物质直接注入人体,
跟中医、西医以及现代医学的原则完全南辕北辙。
无论是药品也好,还是其他也罢,
任何行业利益以及文化价值都不能高过于民众健康!