派姆单抗与铂类化疗对非小细胞型肺癌的对比治疗研究
编辑有话说
派姆单抗是一种新型治疗癌症的药物，它主要用于高表达PD-L1的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。研究者发现在治疗PD-L1阳性的NSCLC时，派姆单抗与铂类化疗药物相比，无进展生存期显著延长，并且毒副反应更少。这为PD-L1高表达的NSCLC患者带来了福音，这种新药的开发具有里程碑式的意义！
研究背景
派姆单抗是程序性死亡受体-1（PD-1）的人源性单克隆抗体，这种单抗对晚期非小细胞性肺癌（NSCLC）具有肿瘤抑制作用，并且在表达程序性死亡配体1（PD-L1）的癌症中，抗肿瘤效应会增强。
这个三期开放性临床试验中，我们选取305例早期非小细胞性肺癌患者随机接受派姆单抗治疗（固定剂量为每周周200mg）或者以铂类为基础的化疗。这些患者至少有50%的癌细胞表达PD-L1并且没有敏感的表皮生长因子受体基因（EGFR）突变和渐变性淋巴瘤激酶基因易位。在疾病进展过程中，我们允许化疗组与派姆单抗组交叉换组接受干预。最后，我们采用盲法对每位患者的影像学资料进行评估，从而对结局指标：无进展生存期，总生存期、客观反应率和安全性进行评价。
派姆单抗组中位无进展生存期为10.3个月(95%CI, 6.7-未达到上限)，化疗组为6.0个月（95% CI, 4.2-6.2） （两组的死亡风险比为0.50；95%CI 0.37-0.68；P < 0.001）。在干预第6个月时，派姆单抗组总生存期为80.2%，化疗组为72.4%（死亡风险比为0.60；95%CI, 0.41至0.89；P = 0.005）。 派姆单抗组有效率为44.8%，高于化疗组的27.8%。派姆单抗的中位药物作用时间未及（1.9+到14.5+），化疗组平均为6.3个月（2.1+ 到12.6+），故派姆单抗组的中位药物作用时间更长。派姆单抗组73.4%的病人出现治疗相关的不良反应，其中3,4或5级治疗相关的不良反应出现的结果为26.6%，低于化疗组的90%和53.3%，故派姆单抗组不良反应出现频率明显低于化疗组。
对患有晚期NSCLC并高表达PD-L1的病人，与铂类化疗相比，派姆单抗更有效地延长了总生存期和无进展生存期，并且毒副反应更少，成为治疗的更佳选择。
附图
文献来源：Reck M, Rodríguez-Abreu D, Robinson A G, et al. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2016.
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