转移性结直肠癌（mCRC）新药！施维雅新型抗代谢复方药Lonsurf+贝伐单抗一线治疗3期顺利推进!
来源：本站原创 2021-10-24 03:10
Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物，已被批准治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）、转移性胃癌（mGC）/转移性胃食管交界腺癌（mGEJC）。
结直肠癌（图片来源：medicalnewstoday.com）
2021年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --法国药企施维雅（Servier）近日宣布，3期SOLSTICE试验（NCT03869892）在初步分析时尚未达到主要终点（无进展生存期，PFS）。这是一项开放标签、随机、多中心3期试验，在856例不适合或不需要进行强化化疗的不可切除性转移性结直肠癌（mCRC）患者中开展，正在评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil）联合贝伐单抗方案、卡培他滨+贝伐单抗方案用于一线治疗的疗效和安全性。主要目标是证明Lonsurf+贝伐单抗方案相对于卡培他滨+贝伐单抗方案在PFS方面的优越性。
鉴于2个研究组均未出现有害影响和新的安全问题，该试验将按计划继续进行。初步分析的数据将在即将召开的医学大会上公布。
在全世界，每年有近140万人被诊断为结直肠癌（CRC），相当于全球癌症病例的10%。在欧洲，CRC是癌症死亡的第二大常见原因，转移性（当癌症从原发部位扩散到身体其他部位时）患者的5年生存率仅为11%。mCRC的标准化疗方案包括氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康或靶向治疗，如靶向血管内皮生长因子（VEGF）或内皮生长因子受体（EGFR）的药物。
SOLSTICE试验的首席研究员、法国巴黎圣安东尼医院医学博士Thierry André教授表示：“不能接受强化化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者的选择有限，生活质量是一个优先事项。我们正在不断寻找新的方法，为这些患者提供低毒性的有效治疗。”
施维雅肿瘤和免疫肿瘤治疗副主任、晚期和生命周期管理主任Patrick Therasse医学博士表示：“我们仍然致力于改善mCRC的预后，我们将继续按照计划随访患者，以便在2023年对总生存期（OS）进行关键次要终点分析。Lonsurf在其当前适应症中的临床价值保持不变，正在进行的3期SUNLIGHT试验（Lonsurf+贝伐单抗、Lonsurf在三线mCRC中进行对比）正在按计划进行。”
Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。
截止2021年10月，Lonsurf已获全球96个国家批准，用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者治疗，具体为：之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的mCRC成人患者。此外，Lonsurf在80个国家被批准，用于转移性胃癌（mGC）/转移性胃食管交界腺癌（mGEJC）成人患者的治疗。
Lonsurf由大鹏制药发现和开发。2015年6月，施维雅与大鹏制药签订独家许可协议，在欧洲和美国、加拿大、墨西哥和亚洲以外的其他国家共同开发和商业化Lonsurf。（生物谷Bioon.com）
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