甲钴胺片详细说明书|用法用量|使用注意|不良反应

药品名称:甲钴胺片
性状:本剂为白色糖衣片,除去糖衣后,显粉红色。
适应症:周围神经病。
用法用量:

口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

成份:本品主要成份为:甲钴胺
其化学名称为:ɑ-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺
药理毒理:

药理作用
本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

毒理研究
生殖毒性

在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

不良反应:

在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)
胃肠道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;
过敏:少见([0.1%)皮疹。

禁忌:

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

注意事项:

1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。

规格:为0.5mg
贮藏:遮光、密闭保存。
批准文号:国药准字H20143107 
生产厂家:卫材(中国)药业有限公司

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