有关肿瘤基因检测性比价误区,你知道哪些?真相是...
“你只做了三个基因的检测啊,我刚刚做了109个基因的检测!”
“什么?你才做十个基因,我就多花了三千块,比你多做了30几个基因呢!”
不知道从什么时候开始,
做基因检测开始拼数量了。
君不见,网上各种铺天盖地的噱头
比百度广告还来势汹汹
比莆系医院广告还深入人心
经常会有患者家属要进行基因数量与价格的对比,什么时候基因检测还讲究起性价比了?难道不应该讲究的是灵敏度,特异性,合规性嘛?
一款国产车,有各种座椅加热,无钥匙进入,多功能方向盘,定速巡航,一键启动,自动跟车,全景天窗等等。反正就是科技感可强可强了,再看合资品牌汽车,莫说同等价位,就是多上五万也买不到这么多功能的车。
“那为什么合资品牌还是卖的比较好呢?” 就好比我新买的洗衣机,有100多个功能,但就是衣服洗不干净,你说你怎么选?
何况有些所有的广告,都会宣传自己的产品的优点,对于没有突出的特性,却只字不提!
基因检测的道理同造车、造洗衣机一样,戴森的吸尘器再好也是吸不住保龄球的。十万以下的合资车是不会给承诺试验后的安全性的。
好的基因检测是要科研、临床、技术成本的!
基因检测在肿瘤领域的正确应用,应该是靶向药物的用药前指导和分子辅助诊断,在中国,基因检测的合规应用,是药监局(CFDA)在管。
以前,要求这个基因检测的产品有高的灵敏度,就是说能从大量阴性干扰中找到含量较低的阳性,并准确判断;
有好的特异性,就是说阴性的样本不能检测成阳性;
有好的重复性,也就是临界样本反复检测的结果,95%以上应该是一致的。
随着管理的进一步加强,现在还要求有药物的伴随诊断研究。也说就是说,通过这个技术检测出来的阳性患者;使用对应的药物,确实能够达到预期的疗效,是能够让患者受益的检测技术。
我们可以看一下药监局的官网,在官网上进行相关关键词的搜索,可以搜索“基因/基因突变/基因检测”等关键词
每一个都不过几页,集中在遗传性疾病/病毒等检测中。在肿瘤方面,从没有看到一个多于10个基因的检测产品
那为什么市场上有这么多打着上百个基因检测的产品呢?
首先,是市场太热。先筹备个实验室,有几个人,就可以对外收样了
甭管测的准不准,我都不一定真的测!
如果是在娱乐方面,测不测并不是致命的问题。可是在肿瘤用药领域,简直不可想象!靶向药物药物昂贵,在合适人群中的应答率也有限,延误了治疗时机,对患者而言,更是极大的伤害。
其次,是市场不规范,监管不够严格,上面介绍了,药监局现在还没有批准一个超过10个基因的检测产品应用于临床。可是,实验室不归药监局管啊。医学检验所的管理机构是卫计委啊,卫计委也不管你的检测盒有没有CFDA的证啊。
再次,就是追求性价比的人民群众也成了造就市场的一员大军,所谓没有需求就没有市场!有些患者说:“我什么都不懂,但是我会数数啊,一样多的钱,你做3个基因,另一家做10个基因,我肯定选10个啊!我又不是傻!“
殊不知,无知让会让你盲目追求所谓的数量和价钱的正比!
那这上百个基因检测了,先不谈灵敏度/特异性/合规性的话题,先假设技术真的和噱头吹嘘的一样水平,这上百个基因的检测结果对患者而言,有什么意义呢?
还是借用这个图,我们看一下,都测些什么
95个信号通路及驱动基因,326个信号通路相关基因......这个信号通路是什么?
小贴士
信号通路是指当细胞里要发生某种行为时,信号从细胞外到细胞内传递了一种信息,细胞要根据这种信息来做出反应的现象。
信号通路中的基因发生突变,是有可能影响肿瘤的发生或者用药效果变化,但是,信号通路本身是非常复杂的,随便来一个看看:
很多突变都可以改变或者激活信号通路,未经过临床研究证明的对药物使用有影响信号通路测了有什么用?莫说是普通患者,就是很多临床医生也不研究信号通路啊!这些连医生都看不懂,搞不清楚的位点,通路。敢问你测了,然后呢?
如果要研究信号通路,为什么要患者花钱啊!不应该是基因检测公司或者药企为患者买单吗?
我相信多数的患者和医生都不想看到下面的结论:临床意义不明,说明现在没有治疗方式啊!没有可能获益的治疗方式,甚至可能获益的临床试验都没有。这样的检测,检测10000个对患者也没有意义啊!
其实,对于用药而言,真的不需要盲目做那么多基因位点;那么,在选择之前,哪些是重要的参考指标呢?
产品有CFDA认证的,首选CFDA认证的,经过临床实践的,数据得到专家认可的产品。
医学检验所资质是进行医疗检测的最低要求,医检验所至少有《医疗机构执业许可证》,相对来说还受到比较多的监管,至少能保证您的样本有被检测
基因检测的性价比,不是检测的基因数量,而是患者从检测后的结果中的获益情况,检测质量的权威性。
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