AMY-101治疗牙周炎和牙龈炎的2期临床试验结果，3周可消除炎症！

　　近日，评估AMY-101治疗牙周炎和牙龈炎的2期临床试验（NCT0394444）的阳性顶线结果。

　　结果显示，研究达到了主要终点和关键次要终点：与安慰剂相比，AMY-101在消除牙周炎症方面具有统计学意义和临床意义的显著疗效，并且安全性和耐受性良好。

　　这是一项为期3个月的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，在患有牙龈炎和慢性牙周炎症的成人患者中开展。该试验共入组了39例患者，每例患者的口腔被分为2部分，随机接受AMY-101或安慰剂。研究中，AMY-101或安慰剂在受影响的牙龈组织中进行局部注射，每周一次，连续三周。随后，将对这些患者随访至第90天，评估安全性和有效性。主要终点为牙龈指数的变化，在启动治疗后的第21天、28天和90天进行评估。

　　结果显示，与安慰剂相比，AMY-101在所有评估时间点均显示出统计学上的显著改善。采用疾病的主要决定因素——出血减少（p<0.001）和牙龈炎症指数（p<0.001）来测定，显示AMY-101治疗能够有效消除牙龈炎症（p<0.001）。接受AMY-101治疗的患者，牙龈炎症能够在短时间（3周，21天）内得到消除，并且在没有机械治疗（mechanical treatment）的情况下，其益处至少维持90天。重要的是，AMY-101在患者中也被证明是安全和耐受性良好。