医用冻干机设备组成结构及冻干系统

医用冻干机设备组成结构及冻干系统

医药冻干机由许多机器构成、 许多系统复杂的交叉在一起。 近年来 ， 伴随着GMP过程检验的发展，以冻干工程为主包括附属的灭 菌、 清洗 、培养基实验 、 过滤器的完全性等，加之众多分支的技术课题 ， 使之更加复杂化 了 。 为此本文对冻干工程以及其他重要工程 ， 从冻干机制造厂家的角度作一论述。

生产冻干注射制剂的医用冻干机组成结构，主要由：1) 干 燥箱 、 搁板 ； 2) 板层 导热流体循环 加热冷却系统 ( 制品的预冻及加热系 ) ； 3) 水气凝结器及冷凝器冷却 系统 ( 水蒸气除去 系 ) ； 4 ) 真空抽气以及真空控制系统 ( 不 凝性气体抽气系 ) ； 5) 装卸载系统； 6) 真空 放 气系统； 7 ) 压塞系统 ； 8)CIP/ SIP 系统 ； 9) 培养基实验 ； 10) 自控系统。