心玮医疗：争夺神经介入赛道龙头

神经介入是一个神奇的矛盾体。

国产占比10%，一大片快速扩容的蓝海，却开始卷边，入局的创新器械公司20家以上。

2020年，国产神经介入公司开启核心产品商业化密集期。

各家挑灯夜战，正在演绎互联网企业般的生死竞速，酝酿龙头决战，可能3年内尘埃落定。

医疗器械细分赛道一旦决出龙头，竞争格局将相对固化，头部公司有先发优势，渠道和技术积累强化，壁垒森严，有一定永续属性，享受更高估值。

神经介入主要医疗器械

01 489亿蓝海

在国内，脑卒中是居民过早死亡的首要原因。

2019年，每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中。

脑卒中，俗称中风，脑部血管阻塞或破裂导致血液无法顺利流入大脑引起脑组织损伤而引发的疾病。

据灼识咨询，2019年，国内脑卒中患者数量达到1480万人（缺血性脑卒中1190万+出血性脑卒中290万）。2019年，美国取栓术普及率达到11.8%，而中国仅有1.7%，随着技术创新和收入增长驱动，普及率2030年可望增至42.9%。

国内神经介入器械市场规模（出厂价口径），2019年为60亿元，2030年将增至489亿元，复合年增长率为21%。

神经介入器械可细分为，缺血性取栓器械、缺血性预防器械、出血性治疗器械、颅内动脉狭窄治疗器械、血管通路器械。脑卒中患者缺血类与出血类比例约为80%和20%，缺血类中急性与慢性比例约为80-90%和10-20%。缺血性器械市场规模最大，2030年达到254亿，超过神经介入半壁江山。

不同于心脏瓣膜介入手术集中于一线城市头部医院，急性缺血性脑卒中存在治疗半径，黄金抢救时间为3小时，使得属地救治成为必然，所以覆盖广阔的下沉市场至关重要。

作为创新器械，神经介入需要抢先入院占位，医生在认可和熟悉产品，形成使用习惯后，很难接受技术水平相仿的后来者。

至此，神经介入未来龙头的画像已清晰。

技术可单挑国际大厂，全产品链布局并且在缺血性市场领先，进入头部医院并且迅速覆盖下沉市场，商业化有先发优势。

心玮医疗管线

归创通桥神经介入管线

02 玩家群像

国内神经介入赛道至少有24家创新器械公司。

因为是新生长的蓝海，终局未定，龙头待决，已吸引60家以上投资机构进场押注。2020年有近十家神经介入初创企业获得融资。

2020年起，神经介入开启商业化赛跑，剩下的时间不多了，我们观察产品线完整度及缺血性市场（核心产品取栓支架）布局，即可勾勒出未来龙头的雏形。

泰杰伟业布局集中于出血性治疗器械、颅内动脉狭窄治疗器械，主要产品可解脱弹簧圈有领先的极速解脱技术，可以实现弹簧圈一秒解脱。

沃比医疗产品链中弹簧圈与抽吸导管进展最快，其中机械可解脱弹簧圈采用业内最细的铂金丝缠绕而成，关键技术点均处于国际领先水平。

维心医疗为威高集团子公司，主要产品电解脱弹簧圈特有的二次解脱报警系统，每面成篮环间角度可调。

以上公司产品线尚显单薄，在缺血性市场没有优势。

沛嘉医疗2020年5月在港交所上市，8个神经介入产品上市，缺血类产品尚未形成完整矩阵，Sacspeed球囊扩张导管2020年8月上市，但取栓支架还在临床阶段，今年1月完成全部病人入组。

微创医疗有强大的生态系统，各个赛道协同性强，技术积累深厚，微创神通优势在于颅内动脉狭窄治疗器械，缺血类产品布局缓慢，取栓支架在临床阶段。

归创通桥产品覆盖缺血性、出血性、颅内狭窄、血管通路完整组合，两款核心产品蛟龙颅内取栓支架和UltrafreeTM药物洗脱PTA球囊扩张导管，已实现商业化。

归创通桥有龙头雏形，但心玮医疗产品组合最完整，在市场规模最大的缺血类具有绝对领先优势。

7月14日，心玮医疗通过港交所聆讯，上市在即。

最新一轮融资后，心玮医疗估值达到了33.79亿元，而7月5日上市的归创通桥，最后一轮融资估值为54亿港元。

心玮医疗Captor取栓支架临床试验结果

03 未来王者

心玮医疗在神经介入领域搭建全套产品矩阵，覆盖缺血性取栓器械、缺血性预防器械、出血性治疗器械、颅内动脉狭窄治疗器械、血管通路器械，商业化产品今年内预计达到13个，为神经介入国产企业中最多，其中4个缺血性器械已上市，在国内首家推出支架取栓术完整产品套装。预计明年至2025年间商业化另外10款在研产品，包括全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管。

技术上追求Best in class，直接单挑国外大厂。心玮医疗核心产品Captor为国内首款多点显影取栓支架，选取美敦力Solitaire FR作为临床试验对照组的器械。取栓支架核心标准为血管再通率、再通时间和安全性。Captor各方面表现优异，显示出国产器械的实力。

心玮医疗成为国内首个及唯一提供全套支架取栓术器械的厂家，Fullblock封堵球囊导管为同类别首个国内上市产品。

心玮医疗还有望成为国内唯一一家产品涵盖缺血性脑卒中治疗及预防的器械厂家。核心产品左心耳封堵器预计今年第四季度获批上市，栓塞保护系统也上市在即。

创新器械厂家相继进入商业化元年，未来3年生死攸关。

心玮医疗快速推进商业化，今年Q1营收1362万元，同比增幅3590%，已接近去年全年的收入。建立由41家经销商组成的庞大经销网络，覆盖全国超过25个省份的1135家医院，其中大部分为非三甲医院。取栓术治疗时间窗口较短，需就近急诊，非三甲医院对取栓器械的需求缺口巨大。下沉市场也是国际大厂力量薄弱之处，成为国产替代的突破口。

配套产能均位于上海。张江生产设施已投产，2020年的年产量为12000件产品。临港生产设施预计今年第三季度投运，设计年产量超过10万件。

神经介入是一个奇妙的赛道，市场是蓝海，玩家却是红海。心玮医疗突围，如同互联网科技企业一样努力，研发效率惊人，5年布局全产品线，并且在患者最多的缺血类领域建立领先优势，然后主攻市场最广的下沉市场，在产品组合策略、商业化计划及技术设计上，给予创新器械厂家诸多启示。

心玮医疗创始人王国辉，曾在微创医疗工作8年，亲历冠脉支架从技术追赶到国产替代的全过程，也即将见证神经介入国产大厂的诞生。