恒瑞首现亿级股权投资，这家从不license in的低调药企凭什么？

2021开年，恒瑞医药与一家“小”公司——璎黎药业，走到了一起。

2月8日晚，恒瑞医药公告称，与璎黎药业签订战略合作协议，根据协议，恒瑞将得到璎黎药业在研的 1 类创新药抗肿瘤药物PI3kδ抑制剂Linperlisib（简称YY-20394）在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益，以用于治疗所有人类与动物疾病，包括但不限于血液瘤和实体瘤。

同时，恒瑞医药还将对璎黎药业进行2000万美金股权投资，认购璎黎药业7,812,500股B系列优先股，每股价格 2.56 美元，交易完成后占璎黎药业总股本的6.67%。

如果顺利交割，恒瑞医药还将按约定向上海璎黎提供1.29亿元的无息可转债借款。

2020年10月，E药经理人采访璎黎药业联合创始人许祖盛时，他表示，“璎黎药业的当务之急是提交新药上市，公司将经历一个完整的制药流程，证明有比较完整的创新能力，目前正在考虑YY-20394商业化，各种合作可能性都有。”

璎黎药业联合创始人许祖盛

01 璎黎药业是谁，为什么是璎黎药业？

对于璎黎药业而言，这是继2月3日对外公布完成3000万美元融资之后，又一个喜讯。

这家不鸣则已一鸣惊人的璎黎药业，或许对于不少人来说还是“新面孔”，但是它已经在业内坚持了十多年。并且根据创新根基（授权专利数量和专利施引总量）、创新过程（临床试验数量）、创新成果等综合评分入选了2020 “中国医药创新企业100强”榜单，位列第四梯级。（推荐阅读：不选择license in，看璎黎药业的从0到1之路）

璎黎药业定位为小分子创新药公司，一直秉持小而美的发展方式，坚持源头创新，公司成立10余年来，核心研发团队一直保持在10人左右。并且鲜有外部投资进入，数据显示，截至2020年底，上海璎黎对YY-20394共计投入研发费用约1亿元。璎黎药业及其子公司资产合计为 7,368 万元人民 币，负债合计为 10,700 万元人民币，所有者权益合计为-3,360 万人民币。2020 年璎黎药业及其子公司的营业收入为 0，净利润为-9,375 万元人民币。

此次战略合作的核心产品YY-20394是璎黎药业首个有望在今年上半年实现商业化的产品。

在这个关键时期，能够与恒瑞走到一起意义非凡。许祖盛的话是，“与恒瑞医药的合作是璎黎药业在研创新药商业化推进的重要一环”，“恒瑞医药是璎黎药业商业化过程中理想的战略合作伙伴。”据了解上海璎黎取得许可产品适应症上市许可后，恒瑞医药将就每一适应症对应的产品获得上市许可向上海璎黎支付研发里程碑费用1000万元，总计不超过3000万元。

此外，我们了解到，璎黎药业的临床开发副总裁为浙江大学肿瘤专业博士包悍英，曾任恒瑞医药和默克雪兰诺临床项目总监及浙江大学第一附属医院医生，有超20年的临床医学研究经验。

在此次合作发布会上，一向低调的璎黎药业董事长兼CEO惠欣出面签署战略合作协议。惠欣的另一个职位是老牌CRO企业睿智医药的董事长。据了解，投资人出身的惠欣在2010左右就开始了创新生态版图的筹划，打造生态圈，并计划参与到至少10个比睿智化学大10倍的创新企业当中去，哪怕不占股份或者只占一点股份。

02 快速补充产品管线，恒瑞投资游戏玩起来

对于此次合作，恒瑞医药高级副总经理、全球研发总裁张连山博士表示，“这次合作将进一步丰富恒瑞医药在血液肿瘤领域的布局，对现有产品线有所补充”。

据了解，YY-20394在2017年进入临床审批阶段，2020年该药又受益于国家突破性疗法审批制度，成功通过国内突破性疗法认定。在2020年10月，璎黎药业在接受E药经理人采访时表示，YY-20394已经获得了美国FDA颁发的针对滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病适应症的两项孤儿药资格认定，还在与美国FDA探索“突破性疗法”资格认定。在美国的II期注册临床已于2020年4月获得许可，临床试验在启动中。

据恒瑞医药公告显示，目前国外有3款 PI3Kδ 抑制剂获批上市，分别为 idelalisib（吉利德，商品名 Zydelig）， duvelisib（Verastem，商品名 Copiktra）和 copanlisib（拜耳，商品名 Aliqopa），不过这些产品目前均未在中国获批上市。

国内至少有7家制药公司，如石药集团、信达生物、圣和药业、正大天晴与和记黄埔等在开展PI3kδ抑制剂的临床试验，绝大部分处于II期临床试验阶段，拜耳在我国的PI3kδ抑制剂copanlisib用于治疗非霍奇金淋巴瘤已经进入了III期临床。恒瑞通过此举加入这一药物的研发梯队，关于PI3kδ抑制剂的研发竞逐势必会更加激烈。

作为此次合作的亮点，恒瑞在授权引进项目的同时，还获得了引进方企业的股权。这种做法对于恒瑞来说还很少见，但是这种操作，对于未盈利的Biotech们来说已经玩得非常娴熟。

如君实在2020年2月份，宣布出资1000万元，参与mRNA药物平台斯微生物A+轮融资，并获得其2.86%的股权。还有2019年底君实生物通过项目引进获得杭州多禧旗下注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂DAC-002除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域的独家使用许可，负责DAC-002（即君实JS108项目）的后续临床试验、药品注册和商业化。君实生物2020半年报显示，君实生物持有杭州多禧生物科技有限公司4.28%股份。

对于恒瑞医药来说，与璎黎药业的这种合作模式或许只是个开始。

在2020年11月5日，“第四届中国（连云港）国际医药技术大会”开幕式上，江苏恒瑞医药股份有限公司与江苏天汇红优投资管理有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、连云港金海创业投资有限公司、江苏瀛洲发展集团有限公司、江苏新海连发展集团有限公司等机构共同签署了《连云港医药人才创投基金合伙协议》。该基金总规模超3亿元，投向早期项目的金额将不低于基金总规模的65%，投资领域为医药医疗健康产业具有国内外技术领先优势的早中期优秀企业，包括创新药、新型治疗技术、高端制剂、精准医疗等。

数据来源：万得资讯，新毅投资整理