Norbrook Laboratories Limited因药品无菌性问题召回数批兽药

导语：美国FDA于 5月24日发布公告称Norbrook Laboratories Limited因药品无菌性无法保证的原因，宣布召回部分兽药。

正文：由于部分批次药品无菌性无法保证，为防范于未然，英国纽里的Norbrook Laboratories Limited公司宣布召回兽医用/消费级的34批注射药物。有人担心如果这些药品的无菌性被破坏，使用后可能导致动物感染病原体，它们将需要医疗干预，例如必要的护理、使用抗生素或者抗真菌药物等情况。这类药品进行静脉注射尤其严重，因为传染性病原体会迅速扩散到全身，可能导致动物败血症甚至死亡。Norbrook Laboratories Limited发现那些在美国境内检测、销售的药品都来自于一条后续没有测试通过的无菌生产线。Norbrook在制造和供应链环节的每一步都非常重视安全和产品质量。尽管药品出厂分销后无菌性就始终有被破坏的可能，但目前尚未在任何批次的药品中检测出细菌。以下为召回药品的批次等信息，具体可以通过检查药盒或药瓶上的产品名称、制造商信息和批号来识别。(药品简介请查看文章结尾部分）国家药品验证号产品名称规格批号有效期55529-152-02Enroflox 100100ml/瓶9075-90A2022年2月55529-011-01Noromectin Plus注射液50ml/瓶9065-90A2022年2月55529-014-02300 PRO LA100ml/瓶9063-90B2022年2月55529-015-02诺罗霉素300 LA100ml/瓶9063-90A2022年2月55529-004-02土霉素注射液200100ml/瓶9071-94C2022年2月55529-004-02土霉素注射液200100ml/瓶9071-94D2022年2月55529-004-02土霉素注射液200100ml/瓶9071-94E2022年2月46066-007-02Terra-Vet 200100ml/瓶9071-94B2022年2月30798-237-10耐久霉素72-200100ml/瓶9071-94A2022年2月55529-006-02氟尼辛注射液100ml/瓶9092-91B2022年2月13985-018-02Prevail 注射液100ml/瓶9092-91C2022年2月46066-008-02Vetameg100ml/瓶9092-91A2022年2月55529-030-02氟尼辛注射液-S100ml/瓶9092-91D2022年2月55529-131-11Carprieve注射液20ml/瓶9035-90C2021年1月11695-6934-1CarproJect 注射液20ml/瓶9035-90B2021年1月11695-6934-1CarproJect 注射液20ml/瓶9084-91C2021年2月14043-908-20Levafen注射液20ml/瓶9035-90D2021年1月14043-908-20Levafen注射液20ml/瓶9084-91B2021年2月14043-908-50Levafen注射液50ml/瓶9035-91A2021年1月13985-748-20OstiFen注射液20ml/瓶9035-90A2021年1月13985-748-20OstiFen注射液20ml/瓶9084-91A2021年2月55529-040-11Loxicom注射液20ml/瓶9102-92A2022年3月11695-6925-1EloxiJect注射液10ml/瓶9102-91D2022年3月11695-6925-2EloxiJect注射液20ml/瓶9102-92B2022年3月13985-559-10OstiLox注射液10ml/瓶9102-91A2022年3月13985-559-20OstiLox注射液20ml/瓶9102-92C2022年3月55529-154-02Enroflox犬用2.27％注射液100ml/瓶9034-92A2021年1月55529-154-01Enroflox犬用2.27％注射液50ml/瓶9034-91B2021年1月55529-154-11Enroflox犬用2.27％注射液20ml/瓶9034-90A2021年1月55529-154-11Enroflox犬用2.27％注射液20ml/瓶9083-93A2021年2月13985-709-20Enrosite犬用2.27％注射液20ml/瓶9034-90B2021年1月13985-709-20Enrosite犬用2.27％注射液20ml/瓶9034-90C2021年1月13985-709-50Enrosite犬用2.27％注射液50ml/瓶9034-91A2021年1月13985-709-20Enrosite犬用2.27％注射液20ml/瓶9083-93B2021年2月这些注射用药已经分销给了Norbrook在美国境内的批发商。Norbrook LaboratoriesLimited已通过电话和发送召回信的形式通知其分销商停止分发并立即知会其下属分公司和批发商。Norbrook将对此次召回的兽医用/消费级药物安排全额退款，召回信中也提供了退回药品的操作说明。FDA兽医中心建议，如发现经过FDA批准的兽用产品有缺陷或发生不良药物反应，请及时致电制药公司报告情况，制药公司将必须向FDA提交他们的相关报告。Norbrook药品简介：Enroflox®100注射液（恩诺沙星100 mg / mL）是一种抗菌剂，用于治疗和控制牛呼吸道疾病、以及猪呼吸道和大肠杆菌疾病。Noromectin®Plus注射液（伊维菌素10 mg / mL、氯舒隆100 mg / mL）是一种用于治疗和控制牛体内和体外寄生虫的驱虫剂。300PRO LA和Noromycin®300LA（土霉素300 mg / mL）是一种广谱抗生素，用于治疗肉牛、非哺乳期奶牛、牛幼崽、猪对革兰氏阳性菌和阴性菌敏感的各种疾病。土霉素注射液200，Terra-Vet 200和耐久霉素72-200（含土霉素200 mg / mL）是一种用于肉牛、奶牛、牛幼崽和猪的广谱抗生素。氟尼辛注射液，Prevail™和Vetameg™（含氟尼辛葡甲胺50mg / mL）是一种非甾体镇痛剂，具有消炎和解热作用，可用于马和牛。氟尼辛注射液-S（含氟尼辛葡甲胺50mg / mL）是一种非甾体镇痛剂，具有抗炎和解热作用，可用于猪。Carprieve®注射液，CarproJect™注射液，Levafen™注射液和OstiFen™注射液（含卡洛芬50 mg / mL）是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解与骨关节炎相关的疼痛和炎症，并控制与软组织和骨科手术相关的术后疼痛。Loxicom®注射液，EloxiJect™注射液和OstiLox™注射液（含美洛昔康5 mg / mL）是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解犬猫类骨科手术、卵巢子宫切除术和绝育相关的疼痛和炎症。Enroflox®犬用注射剂2.27％，EnroSite™犬用注射剂2.27％（含恩诺沙星22.7 mg / mL）用于控制对恩诺沙星敏感菌相关的犬类疾病。原作者 / FDA   2019年5月24日