30亿美元大品种！豪森药业「恩格列净」首仿获批

7月29日，豪森药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请获得国家药监局批准上市，成为国内首仿。

恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患者。2016年12月，恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险的新适应症获得FDA批准，这也是首个被证实具有心血管获益的降糖药。2019年，恩格列净全球销售额超过30亿美元。

根据医药魔方数据库显示，全球目前共有8款SGLT-2抑制剂获批上市，其中，卡格列净（强生）、达格列净（阿斯利康）、恩格列净（勃林格殷格翰/礼来）和艾格列净（默沙东）已经全部在中国获批上市，前3者也已经都通过谈判纳入了2019年国家医保乙类目录。

来源：NextPharma

目前，国内恩格列净医保支付标准为4.24元/10mg，达格列净为4.36元/10mg，卡格列净原研为9.46元/100mg。豪森卡格列净仿制药于2019年12月获批上市，国内中标价中值为3.98元/100mg。此次，豪森恩格列净仿制药获批上市，将有望进一步降低药价。

国内提交恩格列净仿制药上市申请的厂家还有科伦药业、正大天晴和奥赛康等5家。

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