【医伴旅】临床招募!TLR8激动剂DN1508052-01招募实体瘤患者! 2024-05-26 15:44:03 临床招募(CTR20201728-SH)Toll样受体8(TLR8)是免疫系统的一种受体蛋白,它在免疫细胞中的表达广泛。TLR8 信号通路可以促进T细胞免疫抑制的逆转,从而抑制肿瘤发展。TLR8也是Toll样受体家族中唯一能够逆转T细胞免疫抑制的蛋白。肿瘤的免疫治疗目前是研究热点,如PD-1/PD-L1单抗,但多数患者对免疫治疗耐药,这为免疫治疗带来了巨大障碍。这些患者耐药是因为肿瘤无免疫应答,也就是“冷肿瘤”。TLR8激动剂可以启动细胞内信号传导途径,激活先天性免疫,从而进一步使“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”(有免疫应答的肿瘤)。经过TLR8的作用,不仅肿瘤受到“打击”,“友军”——免疫抑制剂和化疗药物也会受到“援助”。DN1508052-01就是一款高效的小分子TLR8激动剂,目前还处在临床试验阶段。如果想尽快享受免费的DN1508052-01治疗,可以申请参加该药物临床试验。试验药物:注射用DN1508052-01适应症:标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤试验目的:主要目的:评价DN1508052-01单药治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性和耐受性,确定剂量限制毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)及推荐的II期临床研究剂量(RP2D)。次要目的:评价DN1508052-01治疗晚期实体肿瘤受试者单次和多次给药的药代动力学(PK)特征;评价DN1508052-01对晚期实体肿瘤受试者的初步疗效(RECIST v1.1);探索抗肿瘤生物标志物(细胞因子和趋化因子)和/或皮肤注射部位反应(ISR)和/或人乳头瘤病毒(HPV)阳性与抗肿瘤疗效的关系。主要入选条件:1.年龄≥18周岁,性别不限;2.组织学或细胞学确诊的、标准治疗进展或无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤受试者;3.根据RECIST v1.1,至少有一个肿瘤病灶可以被测量或不可被测量但可被评估;4.ECOG≤1;5.预计生存期≥3个月。主要排除条件:1.有症状的中枢神经系统(CNS)转移或癌性脑膜炎的受试者,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;2.活动性乙型肝炎(HBV)或丙型肝炎(HCV)疾病史的受试者(“活动性肝炎”定义为在筛选期HBV DNA>研究中心检测下限,HCV RNA>研究中心检测下限);3.已知的免疫缺陷病毒(HIV)疾病史或HIV抗体检测阳性;4.患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者(如系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,血管炎等),除外临床稳定的自身免疫甲状腺病; 5.接受同种异体移植(包括异种心脏瓣膜移植)的受试者。 主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准):上海。参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。 赞 (0) 相关推荐 抗癌药物研发 美欧前沿动态 抗癌药物研发 美欧前沿动态 93%的肿瘤消失!细胞免疫疗法能为肝癌患者带来治愈希望吗? 前不久,国家药品监督管理局批准上海复星医药的自体CAR-T细胞疗法产品奕凯达(阿基仑赛注射液)上市,获批的适应症为成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤.这也是我国首个获批上市的CAR-T细胞疗法. CAR- ... 从肿瘤医生到重症肝癌患者仅一步之遥,讲述世界首例CAR-T疗法治愈肝癌的故事 从知名肿瘤医生到重症癌症患者有时候可能一步之遥, 和妇科肿瘤战斗了28年,邹余粮没想到会惹上肝癌这个"巨大的麻烦"! 作为西安交通大学第一附属医院的一名妇产科医生,邹余粮参加工作至 ... c-met扩增实体肿瘤患者招募 c-met扩增实体肿瘤患者招募 【2018CSCO】秦叔逵教授:阿可拉定一线治疗肝癌前景可观! CSCO第一天,来自中国人民解放军第八一医院的秦叔逵教授,针对原创药(first-in-class)阿可拉定治疗晚期肝癌的单臂多中心II期临床研究及生物标志物探索进行了报道. 肝细胞癌(HCC)是具有 ... 剑指实体瘤,CAR-M疗法完成全球首例患者给药,欲成为细胞疗法下一个风口? CAR-M(chimeric antigen receptor macrophage,嵌合抗原受体 - 巨噬细胞)治疗迎来重大进展. 美东时间 3 月 18 日,美国生物技术初创 Carisma Th ... 国内恒瑞的PD-1临床试验,八成的受试者因副作用退组? 近日得到消息称"参加了恒瑞PD-1临床试验的病友,很多都出现血管瘤的症状,部分受试者已经因此退出试验" 一.背景 在今年ASCO(美国临床肿瘤学会)上,一篇<Phase I ... PD-1还可以皮下注射!?数款皮下注射免疫药物临床试验中,疗效不输静脉输液! // 前言: /// 近日,国家药监局药品评审中心(CDE)在最新公示的临床实验默示许可名单中,辉瑞PD-1抑制剂PF-06801591注射液--一种皮下注射使用的PD1药物,赫然在列!在目前临床一 ... “肿瘤治疗黑幕”事件患者家属报案!药物试验相关法律问题值得你关注 曾轰动一时的"肿瘤治疗黑幕"事件近日再掀波澜. 9月8日,"肿瘤治疗黑幕"事件中胃癌患者马某的家属在社交平台发文,称其到上海报案.她在微博中质疑给父亲所输液体的 ... 胃癌免疫及靶向治疗的新进展! 作者简介 邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ... 【干货】国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况(下篇) 距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩9天! 点击阅读>>>[干货]国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况(上篇) >>>[干货]国内小分子抗肿瘤药物自 ...