95%!新冠疫苗有效率再创新高。终结疫情只是时间问题?

昨天晚上,辉瑞疫苗公布最终数据,有效率达到了95%。

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先说重点。

简单介绍一下这个疫苗。根据WHO本月3日更新的信息,在全球开展临床试验的48个新冠疫苗中,有10个已经进入III期临床,比如国药的灭活疫苗、康希诺和牛津的腺病毒疫苗等。辉瑞这个疫苗(BNT162b2)是辉瑞和BioNTech共同研制,和美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗。

在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗计划达到的预防效力是60%(牛津疫苗设计是50%)。50%/60%也是WHO和FDA对于新冠疫苗的基础要求,换句话说,如果一支疫苗的保护效率达不到这个数值,就没有希望获批上市。

这次公布的结果:

1.3期临床试验一共有43000名志愿者,来自美国、德国、土耳其、南非、巴西和阿根廷的大约150个临床试验地点。

2.已有170名受试者感染,达到临床终点。8人在疫苗组感染,162人在安慰剂组感染。170人中有10人出现重症感染,1人在疫苗组,9人在安慰剂组。整体有效率95%65岁以上人群有效率94%

(图片来源:微博@子陵在听歌)

95%的有效率是什么概念呢?我们做个对比,麻疹疫苗的有效率93%左右,而流感疫苗的有效率通常只有40%-60%(因为流感的亚型太多了)。所以,辉瑞疫苗这个结果确实振奋人心。

3.疫苗耐受良好,发生概率≥2%的3级严重不良事件(你可以简单理解为副作用)有:

  • 疲劳(3.8%)
  • 头痛(2.0%)
(PS:这个副作用相对Moderna疫苗的更轻一些,并且老年人的副作用较低)
4.疫苗将会使用辉瑞专门开发的运输器分发,运输器装有GPS,温度控制在-70℃±10℃。

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我们再看看其他新冠疫苗的情况。
人类历史上十个规模更大的III期临床试验,几乎都是疫苗,而其中,新冠疫苗占了五个。
五个新冠疫苗包括三个腺病毒载体技术(康希诺、强生和牛津疫苗)和两个mRNA技术(辉瑞和Moderna)。
使用新技术是各国疫苗研发人员努力的方向。举个例子,以前生产流感疫苗使用的是鸡蛋,生产时间很长,通常需要五六个月的时间。到了2013年重组蛋白的流感疫苗出现,时间大大缩短,只需要6-12周,使得在流感疫情爆发时大规模生产疫苗成为可能。
当然,技术再新也好,临床试验规模再大也好,都不代表着成功。疫苗从研发到临床试验再到最后获批上市,是一条漫长的路,只有少数疫苗能脱颖而出。

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再说国产疫苗。在国内几个疫苗当中,我个人更看好的是国药的灭活疫苗。
在目前所有疫苗技术当中,灭活疫苗的技术是更为成熟的,比腺病毒载体疫苗(康希诺、牛津)以及mRNA疫苗(辉瑞、Moderna)的技术都成熟很多,更有经验可循。
从之前公开的数据来看,国药灭活疫苗接种后产生的抗体效价比康希诺的疫苗高,并且副作用更低。如果III期数据良好,国药疫苗的上市只是时间问题。
国药疫苗的真正难点,在于生产接种
灭活疫苗需要将所有病毒进行灭活处理,病毒的培养、灭活以及检验是一个比较缓慢的过程。这意味着在疫情大规模爆发、需要广泛甚至全民接种的时候,灭活疫苗的生产速度可能会是短板。
这点相对于mRNA疫苗来说是劣势。实际上,mRNA疫苗在生产上是如同bug一般的存在,所需要的设备更简单,产量也更高更快。所以在中国新冠疫苗计划中也布局了mRNA疫苗,由军事科学研究院领头,目前在I期临床试验阶段。

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最后说几句。
我们今天对疫苗问题的讨论,其实大都是站在上帝视角进行回顾。而在疫苗立项之时,并没有哪位科学家知道新冠病毒的生物学特性如何、疫情后续又会如何发展,你根本不知道哪个疫苗会成功。
所以,当初咱们中国全路线研发新冠疫苗的选择,我觉得是一个正确的决定。
(过去几种疫苗的研发时间)
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