罕见淋巴瘤新疗法获FDA批准

FDA今日批准了一款静脉注射药物Poteligeo (mogamulizumab-kpkc)，治疗接受过一次及以上全身疗法的复发或难治罕见非霍奇金淋巴瘤成人患者。分别是蕈样真菌病（MF）和塞扎里综合征（SS）。Poteligeo的批准为蕈样真菌病提供了新的疗法，同时也是头个针对塞扎里综合征的药物。

“蕈样真菌病和塞扎里综合征是罕见难治的非霍奇金淋巴瘤，此次批准使得这些患者有了新的治疗选择，对于这类对患者有重大意义的靶向疗法，我们将继续加速研发和审查。”

非霍奇金淋巴瘤是源于淋巴细胞的癌症，淋巴细胞是身体免疫系统的组成部分。而蕈样真菌病和塞扎里综合征是指累及皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤。蕈样真菌病约占皮肤淋巴瘤的一半，会引起瘙痒红疹和皮肤病灶，并可扩散至身体其他部位。塞扎里综合征更为罕见，会影响血液和淋巴结。

Poteligeo是一种针对癌细胞上CCR4蛋白的单克隆抗体，它的获批是基于一项包含372名复发性蕈样真菌病和塞扎里综合征患者的临床试验。这些患者分为两组，分别接受Poteligeo或化疗药Vorinostat的治疗。结果显示，Poteligeo组的中位无进展生存期达7.6个月，而Vorinostat组仅为3.1个月。

Poteligeo治疗的常见副作用包括皮疹、输注相关不良反应、疲劳、腹泻、肌骨痛和上呼吸道感染。

Poteligeo治疗也可能会导致皮肤毒性风险增加、感染、自身免疫性疾病及药物治疗后异体干细胞移植的并发症。

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https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616176.htm