2019ASCO | “神药”二甲双胍到底神不神？今年ASCO又有新研究！不要错过！
去年ASCO大会发表了墨西哥的一项二甲双胍联合一、二代EGFR靶向药一线治疗EGFR非小细胞肺癌的临床研究，研究结果显示二甲双胍联合靶向药可以提高靶向药疗效，延长患者生存期。这研究结果一出反响很大，很多类似研究纷纷开展，有些患友甚至自掏腰包买来二甲双胍服用，毕竟这个药廉价易得。
今年5月31日-6月4日举行的ASCO 2019大会也有很多二甲双胍的研究，其中一项是我们中国的II期临床研究，这是一项严格的安慰剂对照研究，看看二甲双胍联合吉非替尼是不是真的能提高靶向药疗效，那么研究结果怎样呢？
吉非替尼+二甲双胍会增加腹泻，但疗效……
这项研究在中国四川、重庆、河南、山西、上海数十家医院招募了224例未接受过治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者，这些患者都没有糖尿病。
参加试验的患者随机1：1分为两组，一组接受吉非替尼+二甲双胍治疗，另一组接受吉非替尼+安慰剂治疗，安慰剂就是样子跟试验的二甲双胍一样但没有疗效的淀粉药片。
受试的患者以及参与临床管理的医生、护士都不知道患者吃的是二甲双胍还是安慰剂，这就是所谓的双盲试验。
安慰剂对照的双盲试验可以检验二甲双胍的疗效能不能超越安慰剂。两组患者的临床基础特征很相似，减少对研究结果的干扰。
试验里吉非替尼的剂量是标准的250mg，每天一次口服，二甲双胍的剂量则是起始时500mg，每天口服一次，2周后剂量提高到1000mg，每天两次。
那么试验的结果怎样呢？我们可以看看下面这个表格：
我们可以从上面的表格看到吉非替尼+二甲双胍的疗效与吉非替尼+安慰剂没有明显的差异，研究人员对不同亚组的患者，包括那些血清白介素6水平升高的患者进行分析，也没有发现二甲双胍组和安慰剂组的无进展生存期有差异。
这就是说吉非替尼+二甲双胍没有提高疗效。不过研究人员倒是发现二甲双胍组的腹泻发生率明显高于安慰剂组（78.38％ VS. 43.24％）。二甲双胍虽然很安全，但还是会增加一点不良反应。
神药不常有，但新药有很多
今年ASCO还有一项二甲双胍联合同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的研究，结果显示添加二甲双胍虽然耐受良好但也没有提高疗效，延长患者生存期。
看来二甲双胍能不能辅助抗癌还是未知数。虽然“神药“不神，但今年ASCO还是有很多肺癌新药研究发表，包括难治的KRAS突变都有了治疗的曙光。
Haalthy肺腾助手将会在芝加哥ASCO大会现场为广大患友做第一时间报道，大家不要错过哦！
参考资料：
1、Yong He et al. Combination of metformin and gefitinib as first-line therapy for nondiabetic advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II trial.
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_250861.html
2、Theodoros Tsakiridis et al. Initial reporting of NRG-LU001 (NCT02186847), randomized phase II trial of concurrent chemoradiotherapy (CRT) +/- metformin in locally advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_269347.html