PD-1检查点药物Bavencio治疗胃癌研究表现欠佳

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最新研究表明，与最佳治疗手段相比，PD-1检查点药物Bavencio（avelumab）未能显著改善晚期胃癌患者的总生存期。

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，该疗法具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期。

当前，PD-1/PD-L1免疫疗法研发竞争异常激烈，百时美遥遥领先，其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场（美日欧）均已收获多个批文，Keytruda也已收获多个批文。

Avelumab是一种全人源抗PD-L1 IgG1单克隆抗体，以PD-1/PD-L1（人体免疫细胞及某些癌细胞上发现的蛋白）通路为作用靶点。

通过阻断这些蛋白的相互作用，可帮助人体免疫系统攻击癌细胞。

在该领域，竞争对手公司的Keytruda（另一种PD-1药物）与安慰剂进行对比试验后获得了FDA批准，用于对PD-L1表达的晚期胃癌患者进行治疗。

在查看了Keytruda治疗方案的总体生存数据后，专家Uber Raffat认为，辉瑞和Merck KGaA的这项研究从一开始就面临着艰巨挑战。

Merck KGaA公司的研发主管Luciano Rossetti将这一失败归咎于研究者选择将avelumab与化疗对比，而不是选择安慰剂。

他指出：“该试验是第一项在国际患者人群中进行的PD-L1与化疗药物对比试验。”该试验从全球147个中心招募了371名患者。

PD-1药物既可以单独使用，也可以联合其他抗癌药物。

目前，在美国有50种PD-1/PD-L1疗法处于临床开发阶段，还有114种处于临床前开发当中。