Risankizumab 在3期研究中显著改善银屑病关节炎

2021年1月5日，AbbVie公司公布了两项针对活动性银屑病关节炎成人的3期研究KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2的顶线阳性结果，显示接受Risankizumab (SKYRIZI®)（150 mg）治疗的患者在24周时达到ACR20（ACR20/50/70的定义是：在美国风湿病学会的五个核心指标中，有三个或三个以上的指标中，关节压痛和肿胀的数量与基线相比至少减少20%）反应的主要终点的患者明显多于安慰剂。

在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受Risankizumab治疗的患者分别有57%和51%在第24周实现ACR20反应，而接受安慰剂的患者分别有34%和27%（P<0.001）。

次要终点的结果显示，在第24周时，皮肤清除率（以银屑病面积严重程度指数[PASI 90]至少改善90%来衡量）、身体功能（以健康评估问卷残疾指数[HAQ-DI]来衡量）和最小疾病活动（MDA）均有显著改善。

这两项3期研究评估了Risankizumab在活动性银屑病关节炎成人患者中的疗效，并纳入了对生物治疗和/或非生物疾病修正抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的患者。

在KEEPsAKE-1中，次要终点PsA Sharp/van der Heijde Score (PsA-mTSS)在第24周时，Risankizumab组和安慰剂组分别为0.23和0.32（p=0.496[注：分数越低表示放射学进展越低]）。

在这些研究中，Risankizumab到第24周的安全性情况与以往银屑病研究中的安全性结果基本一致。在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受Risankizumab治疗的患者分别有2.5%和4.0%发生严重不良事件，而安慰剂为3.7%和5.5%。

治疗组之间的严重感染率相似（在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受risankizumab治疗的患者的严重感染率分别为1.0％和0.9％，而接受安慰剂的患者的严重感染率分别为1.2％和2.3％）.

在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受risankizumab治疗的患者的不良事件导致研究药物中止的比率分别为0.8％和0.9％，而安慰剂为0.8％和2.3％.。

关于银屑病关节炎

银屑病关节炎是一种异质性、系统性炎症性疾病，其主要表现在关节和皮肤等多个部位，免疫系统会产生炎症，导致疼痛、疲劳、关节僵硬，并引起红色、鳞屑性皮疹。

参考资料

[1]Risankizumab (SKYRIZI®) Phase 3 Results Demonstrate Improvements in Disease Activity Across Joint and Skin Symptoms Among Psoriatic Arthritis Patients