近日,手术机器人研发商精劢医疗传来了喜讯。
据公开资料显示,精劢医疗自主研发的“一次性使用电磁定位针”和“穿刺手术导航系统”双双获得国家食品药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,现已正式批准上市。
精劢医疗成立于2016年,是一家医疗高科技公司,致力于精准手术领域导航和机器人系统的研发和生产,专注搭建结合手术机器人的胸腹部实体肿瘤治疗体系。
截止目前,精劢医疗已完成3轮融资,最近一轮融资发生在今年3月,融资轮次为A轮,由正大制药集团旗下的卡迪泰医疗独家领投数亿元人民币。
产品双双获批上市,资本力量持续加码,好消息不断的精劢医疗究竟有何独到之处?
随着互联网技术的不断衍变和成熟,“精准医疗”的概念愈发深入人心,具体体现在为患者制定精细化、个性化的治疗方案。起初,“精准医疗”只是广泛运用于诊前和诊后阶段,主要包括问诊、检查、康复方案制定等核心环节,但如今,这一全新理念开始向手术领域“进军”。这是必然的发展导向。据悉,传统手术操作是根据手术前拍摄的核磁共振、CT等影像判断病灶部位,并制订手术方案,这毫无疑问有一定的局限性,主要体现在术前影像无法在手术过程中提供实时对照和操作预警,这在一定程度上加大了手术操作的困难以及不确定性。手术导航技术成为了解决这一问题的突破口。利用创新型手术导航设备,一方面可以协助医生早期发现微小肿瘤病灶,提高术中肿瘤检出率和术后预后效果;另一方面,可以在术中精确定位肿瘤边界,减少创伤,降低复发风险。因人因病而异,利用个性化的精准治疗手段,实现疗效最大化,不良反应最小化,这正是我国在“十三五”规划中明确提出发展精准医疗的根本目标。沿着这一路径,深耕于精准手术医疗仪器领域十余年的精劢医疗制定了创新型的解决方案。核心产品“智能穿刺手术导航设备”充分融合C臂/CT影像数据,结合虚拟现实三维沉浸场景,为医生提供实时逼真的智能导引环境,搭载国内首款智能导航穿刺针,实时获取病灶位置信息,辅助医生精准定位目标,具备图像显示、组织分割及建模、术前规划、呼吸矫正、术中导航、术后报告等功能,为胸腹部穿刺定位及后续精准手术治疗提供全方位解决方案,加速我国在智能精准手术高端装备领域的跃进。智能穿刺手术导航设备为冷热消融、放置定位钩、粒子植入到瘤内给药,创建了安全、精准、敏捷的微创经皮介入治疗通道,打破临床经验壁垒,提供更为全面的手术诊疗方案,有望助力提升我国癌症患者的五年生存率。在迄今完成的200余例临床案例之中,达到了3mm以内的临床精度,更能满足早期癌变的穿刺诊断(“≤8mm”,《中国肺癌筛查与早诊早治指南(2021,北京)》)的需求。设备简洁的操作流程,风险的安全提示,呼吸的漂移校正,以及精准的手术效果,使其在三级甲等医院示范应用的基础上,更为基层医疗机构普及穿刺及手术治疗提供支撑。这离不开两大获批产品在其中所做的“努力”。上市产品之一“穿刺手术导航设备”等同于“脑”,集合深度学习和传感器网络技术,实现了术前导航的高效全自动注册,解决了呼吸漂移校正的术中难题。另一上市产品“一次性使用电磁定位针”则相当于“眼”,这是国内首款智能导航穿刺针,可以实时获取病灶位置信息,辅助医生精准定位目标。两款核心产品相互配合,大幅提升了经皮穿刺手术精度和安全,实现优于常规治疗和同类产品的临床效果,不仅适合早期小病灶定位活检,更适合于要求更高的新型精准物理治疗手段,为医生在手术过程中提供便利高效操作的同时,更保证了患者的就医质量。与人类斗争长达百年的癌症一直在不断地向人类生命健康发起挑战。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,全球癌症死亡病例996万例,预计到本世纪末,癌症仍将是全球头号“杀手”,将成为阻碍人类预期寿命延长道路上最大的“拦路虎”。在这其中,肺癌最为“高调”,目前已成为我国第一癌,患癌人数和死亡人数均高居榜首,早诊断、早治疗是现阶段提高肺癌治愈率的关键。但这并不容易。一方面是在诊断端,由于肺癌早期阶段的病灶很小且很隐秘,往往很难发现其行迹,导致错过早期最佳治疗时期;另一方面是在治疗端,传统CT、C型臂引导手术难度大,时间长,且由于无法准确定位病灶,不分良莠过度切除的概率增加,在一定程度上对患者造成了不必要的损伤。作为胸腹部手术机器人领域的领航者,精劢医疗致力于高端智能医疗器械设备的自主研发和生产,其核心产品主要应用于肺等胸腹部肿瘤穿刺手术。作为一家技术型企业,精劢医疗汇集了国内本领域最好的科研团队和最好的商业领导人才。精劢医疗的3位发起创始人均为医疗设备行业的资深连续创业者。创始人之一顾力栩先生曾经师从国际大师在加拿大罗伯兹医学研究所医学影像研究室担任副研究员,负责手术导航科研成果技术转化,并兼任CEDARA公司技术指导。此外,顾力栩先生还与美国哈佛大学医学院合作开展手术导航项目的国际研究。除此之外,精劢医疗依托上海交通大学的医工交叉研究实力,实现高科技成果的临床转化,具备国际领先的研发、临床和产业化团队,从技术到管理形成了稳定、良性的运行模式。这些核心能力在推动精劢医疗加速发展的同时,也让企业在未来具备了较强的竞争力。随着市场需求的逐渐扩大以及技术的不断成熟,手术导航未来一定是一片蓝海市场,而在这片充满着挑战和无限想象力的市场之中,提出创新微创精准手术和治疗市场的全策略解决方案的精劢医疗无疑是值得期待的。
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