Forteo--特立帕肽注射液

药物名称teriparatide 特立帕肽注射液药物制剂

商品名称Forteo 复泰奥适应症骨质疏松给药途径皮下注射靶点Parathyroid hormone receptor agonist药物特点内源性甲状旁腺激素（PTH）由84个氨基酸组成，是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节因子。复泰奥(rhPTH(1-34))是人内源性甲状旁腺激素的活性片段（1-34）。PTH的生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。复泰奥是骨形成剂，用于治疗骨质疏松。每天1次注射复泰奥可通过优先刺激成骨细胞活性（相对于破骨细胞活性），增加新骨在松质骨和皮质骨表面的积聚。原研公司Eli Lilly & Co 礼来研发历史待更新上市时间2003国内上市时间2011国内申报厂家深圳翰宇药业股份有限公司、苏州金盟生物技术有限公司原研专利信息专利号到期日专利名称WO-0993113708-Dec-2018Crystalline teriparatide全球销售预测

SWOT1. 第一个也是唯一的FDA批准的用于治疗骨质疏松症的合成代谢药物2. 与安慰剂相比，可显著降低脊椎（63%）和非脊椎骨折（54%）风险3. 绝经后骨质疏松症患者治疗24个月后，腰椎骨密度比基线提高10.5%，股骨颈骨密度提高3.9%，髋部骨密度提高2.6%1. 恶心及头痛副作用较明显2. 黑框警示：突出骨肉瘤风险3. 限制使用时间（美国24个月、欧洲18个月）1. 年轻患者中市场潜力巨大2. 亚洲市场潜力巨大3. 目前唯一销售骨质疏松症的合成代谢剂，市场占据优势1. 每日均需注射，影响患者使用率2. 欧洲生物类似物获批，美国2018也将有仿制品上市3. Atelvia，每周一次的缓释双磷酸盐药物2010年获批上市原研工艺路线待更新杂质信息待更新Forteo汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1bp77Dkr学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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