2型糖尿病口服新药Twymeeg在日本上市，惠及1亿国人|2型糖尿病|单药|治疗|胰岛素

近日，创新口服药物Twymeeg (Imeglimin Hydrochloride)的新药申请在日本获批，用于治疗2型糖尿病。

这是Twymeeg在全球范围内获得的首次批准，可单药或者联合其他降糖疗法，为2型糖尿病患者带来一种新的治疗选择。

▌2型糖尿病，困扰着1亿多国人

2型糖尿病，原名“成人发病型糖尿病”，是最常见的糖尿病类型，占糖尿病患者的90%以上。

该病主要是由于人体内的胰岛素无法正常发挥作用导致，常见症状是多饮、多尿、多食并且消瘦，常见于中老年人、肥胖者。

据估计，目前全球约2亿多糖尿病患者。《2020中国2型糖尿病防治指南》显示，我国糖尿病患病率高达11.2%，患病人数过亿。这些患者主要通过胰岛素注射或者口服药物来降低血糖。口服降糖药也比较多见，主要有双胍类、磺脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类等，大家比较熟悉的有二甲双胍、格列美脲、阿卡波糖等。

这些药物帮助糖尿病患者来很好地改善病情，且更为便捷。

▌双重机制降糖：Twymeeg

Twymeeg具有独特的双重降糖作用机制，既可作为单药治疗，也可作为其他降糖疗法的辅助治疗。

Twymeeg主要作用于肝脏、肌肉、胰腺三大器官。一方面，可以通过促进胰岛素分泌，增加胰岛素敏感性，从而达到降血糖效果。

另一方面，通过对线粒体的作用，改善肝脏和骨骼肌中的葡萄糖代谢，抑制糖异生，改善其对葡萄糖摄取，线粒体功能失调是糖尿病的原因之一。

此外，该药还具有预防内皮和舒张功能障碍的潜力，能够保护心血管，并且对胰岛β细胞的存活和功能提供保护作用。

▌所有临床试验均达到主要终点!

这一批准是基于多项临床前和临床试验的积极结果，其中包括三项关键性TIMES临床试验，入组了1100多名患者，旨在评估Twymeeg在糖尿病患者中的疗效的安全性。

TIMES1是一项为期24周的双盲、安慰剂对照、随机、单药治疗试验，评估了Twymeeg在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。

TIMES2是一项为期52周、开放标签试验，评估了Twymeeg在2型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。在该试验中，Twymeeg可作为单一疗法，或者与目前已批准的降血糖药(如SGLT2抑制剂、二甲双胍、磺脲类等)联用。

TIMES3是一项为期16周的、双盲、安慰剂对照、开放标签试验，包括36周延长期，评估了Twymeeg与胰岛素联用，在接受胰岛素治疗血糖仍控制不足的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

结果显示：

所有三项试验均达到其主要终点，且安全性和耐受性良好。

Twymeeg有望为糖尿病患者提供一种新的治疗选择，它独特的作用机制，既可单药使用，也可联合其他疗法，并且可以作为现有糖尿病疗法的重要补充，帮助患者控制血糖。

参考资料：

https://www.poxelpharma.com/en_us/investors/news-events/press-releases/detail/187/poxel-and-sumitomo-dainippon-pharma-announce-the-approval

haoeyou.com/nafenmixitongjibing/20210628/6404.html

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