基石药业宣布普吉华抗肿瘤活性最新研究数据

中证网讯 （记者 徐金忠）6月28日，基石药业宣布其选择性RET抑制剂普吉华在晚期或转移性转染重排（RET）突变甲状腺髓样癌(MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。这是继今年3月在中国获批用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者后，普吉华在甲状腺癌领域取得的又一重磅进展。

　　研究数据显示，普吉华（普拉替尼胶囊）在需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变MTC中国患者中，显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，与以往报道的ARROW全球人群中一致，整体安全性与全球人群相似。

　　ARROW研究主要研究者、天津市人民医院院长高明教授表示，近年来，甲状腺癌发病率持续上升，但临床上用于RET突变MTC的治疗方案极为有限。针对RET变异的精准靶向药物在甲状腺癌适应证还均未在国内获批。

　　根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有22万新发甲状腺癌病例数，其中女性新发病例数约为17万。甲状腺癌发病率位居我国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位。大约10-20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合，晚期甲状腺髓样癌（约占甲状腺癌的2-5%）患者携带RET突变。

　　但中国RET突变型甲状腺髓样癌患者目前尚无有效的获批标准治疗方案。普吉华针对晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）的适应证已滚动递交获NMPA受理并被纳入优先审评，有望成为首个获批的RET变异甲状腺癌的精准靶向药物。

　　基石药业首席医学官杨建新表示，基石药业已于今年4月向NMPA滚动递交了普吉华用于RET突变MTC和RET融合阳性TC的适应证，并被NMPA纳入优先审评。基石药业计划在近期召开的国际学术会议上公布该注册研究的具体数据。