卵巢癌新药：奥拉帕利组合疗法获优先审评资格

近日，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗 （bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

FDA优先审评资格的授予是基于关键性3期临床试验PAOLA-1的结果，该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，Lynparza联合贝伐珠单抗可将疾病进展或死亡的风险降低41%，并将患者的中位无进展生存期（PFS）从16.6个月延长至22.1个月。在试验开始后两年，46%接受Lynparza联合贝伐珠单抗治疗的患者没有出现疾病进展，贝伐珠单抗单药治疗组患者这一数值为28%。

据悉，美国FDA预计将在今年第二季度对这一申请作出回复。我们期待该药能够尽快上市，为患者带来新的治疗选择。

来源：

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/lynparza-regulatory-submission-granted-priority-review-in-the-us-for-1st-line-maintenance-treatment-with-bevacizumab-in-advanced-ovarian-cancer-13012020.html

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