独立实验室巨头LabCorp将测试基于NGS的液体活检,已在临床研究中得到证明

北京时间 9 月 23 日,全球第二大独立实验室 LabCorp(纳斯达克:LH)宣布将启动由 Resolution Biosciene 开发的肺癌液体活检测试 --Resolution ctDx LungTM (以下简称“ctDx Lung”)。今年 2 月份,这两家公司就 Resolution ctDx LungTM 的商业化达成合作协议。

关于此次合作,LabCorp 总裁 Brian Caveney 博士表示:“肿瘤学是 LabCorp 高度关注的领域,ctDx Lung 可以让我们为患者和临床医生提供尖端测试和个性化信息以做出最佳治疗决策,这种创新的测试是为我们的患者提供业界领先产品的补充。”

Resolution Biosciene 公司专注于开发可以推进癌症诊断和监测的非侵入式液体活检平台,该平台包括靶向捕获技术和第二代测序,并紧密结合基于云端的生物信息学。其开发的 ctDx Lung 是一项快速、准确的液体活检技术,该测试是在标准血液样本上进行,可检测与非小细胞肺癌(NSCLC)相关的基因突变,从而提供有价值的信息,帮助患者选择最有效的靶向治疗。

图 | ctDx Lung Panel 以及 FDA 批准的疗法(来源:Resolution Bioscience 官网)

Resolution Biosciene 公司与纪念斯隆 · 凯特琳癌症中心进行的前瞻性研究结果表明,在未接受治疗的患者中,75% 的患者发现了体细胞突变,而接受治疗的患者中有 42.9% 的具有体细胞突变,总体检测率为 64.3%。

基于 NGS 的液体活检不仅可以同时检测多个基因的突变,而且利用血液样本就可以为医疗人员提供有关患者肿瘤的基因信息,可以更快的选择适合的疗法。与标准组织活检相比,它的侵入性更小,更容易重复。此外,液体活检测试可用于标准组织活检不可行的情况,例如肿瘤位置不适于使用组织活检。

今年 8 月份,FDA 批准了液体活检 Guardant 360 CDx 用于所有实体瘤类型的综合基因组分析。这是首款经 FDA 批准的基于 NGS 技术的液体活检测试。除了 Guardant 360 CDx 之外,FDA 批准的其它四款 NGS 大 Panel 都是针对实体瘤的检测。

但是丹娜 - 法伯癌症研究所的一项最新研究表明,与 Guardant Health 的 GUARDANT360® 测试相比, ctDx Lung 分析可以鉴定出更多的基因突变,该研究成果 Sensitivity of next-generation sequencing assays detecting oncogenic fusions in plasma cell-free DNA 发表在 Lung Cancer 期刊上。

图 | Guardant 360 CDx 和 ctDx LungTM 的检测比较(来源:Resolution Bioscience 官网)

Resolution Biosciene 首席执行官 Mark Li 表示:“与 LabCorp 的商业合作是我们推广肺癌检测和改善临床结果的重要一步, ctDx Lung 测试始终能检测到比竞争平台更多的驱动程序和抗药性突变,我们很高兴与 LabCorp 携手合作,为更多的医生提供 NSCLC 治疗和患者护理所需要的信息。”

目前,有许多肿瘤学家和研究人员对液体活检持怀疑态度,他们认为尽管液体活检比组织活检更快捷、便宜,但准确性不如组织活检, FDA 批准 Guardant 360 CDx 是一个重要的里程碑,有望加快为患者带来更便捷、精准的检测技术。

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