双剂量BNT162b2疫苗的有效性:对现实世界数据的分析
来源:本站原创 2021-05-24 09:392021年5月21日讯/随机对照试验显示COVID-19 mRNA疫苗在预防新型冠状病毒感染方面非常有效。然而,关于这种疫苗在现实世界中的有效性证据仍十分有限。本项目研究目的为评价BNT162b2疫苗预防SARS-CoV-2感染及COVID-19相关住院率和死亡率的有效性。
这项历史前瞻性研究包括以色列一家大型医疗机构的成员,他们至少接种了一剂BNT162b2疫苗。采用rt-PCR分析第二剂疫苗接种后7至27天(保护期)的SARS-CoV-2感染发生率,以第一剂后1至7天(该时间段为参考期,假定该时间段内疫苗没有保护)。研究人员分析了1178597人接种BNT162b2疫苗的数据(平均年龄47.7岁[SD=18.1], 48.4%男性),其中872,454人(74.0%)进入保护期。总体而言,在参考期内发生了4514例感染,而在保护期内发生了728例感染,加权平均日发病率分别为54.8 / 10万(95%CI: 26.1-115.0 / 10万)和5.4 / 10万(95%CI: 3.5-8.4 / 10万)。疫苗对COVID-19的预防感染有效性分别为90%(95% CI: 79%- 95%)和94%(95% CI: 88%-97%)。
图 第一剂和第二剂BNT162b2疫苗免疫后,经PCR确认的SARS-CoV-2感染的年龄特异性日发病率(7天移动平均)在免疫抑制患者中,疫苗对预防感染的有效性为71%(95%可信区间: 37%-87%)。16-44岁、45-64岁、75岁及以上年龄组感染者住院的校正危险比分别为0.82 (95%CI: 0.36-1.88)、0.45(95%CI: 0.23-0.90)和0.56(95%CI: 0.36-0.89)。该研究证明,BNT162b2疫苗的有效性与在III期临床试验中报道的结果一致。(生物谷Bioon.com)
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