中药祛斑组合物、中药祛斑制剂及中药祛斑面膜.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103610926 A (43)申请公布日 2014.03.05 CN 103610926 A (21)申请号 201310616580.2 (22)申请日 2013.11.27 A61K 36/898(2006.01) A61K 8/97(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61Q 19/00(2006.01) (71)申请人 成都大医精诚投资管理有限公司 地址 610074 四川省成都市青羊区金凤路 1 号 6 栋 1 单元 19 层 1906 号 (72)发明人 董瀛 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 。

2、) 11371 代理人 吴开磊 (54) 发明名称 中药祛斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛斑 面膜 (57) 摘要 本发明提供了一种中药祛斑组合物、 中药祛 斑制剂及中药祛斑面膜， 涉及化妆品领域 ； 其中 中药祛斑组合物包括如下组分 ： 白芷 8-12g、 白芨 8-12g、 白附子 8-12g、 白蔹 8-12g、 白术 8-12g、 白 菊花 8-12g、 当归 8-12g、 乳香 8-12g、 没药 8-12g、 鸡血藤 8-12g。本发明的祛斑面膜治疗黄褐斑的 显效率在 96.7% 以上， 改善皮肤暗黄的显效率在 97.3% 以上， 效果显著， 且安全无毒 ； 在参加调查 群众中， 。

3、对本发明提供的面膜的刺激性喜欢率为 96.6%， 香气喜欢率为 98.2%， 对皮肤暗黄改善效 果的喜欢率为 99.2%， 对黄褐斑改善效果的喜欢 率为 99.4%。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书9页 (10)申请公布号 CN 103610926 A CN 103610926 A 1/1 页 2 1. 一种中药祛斑组合物， 其特征在于 ： 所述中药祛斑组合物包括如下组分 ： 白芷 8-12g、 白芨 8-12g、 白附子 8-12g、 白蔹 8-12g、 白术 8-12g、 白菊花。

4、 8-12g、 当归 8-12g、 乳香 8-12g、 没药 8-12g、 鸡血藤 8-12g。 2. 根据权利要求 2 所述的中药祛斑组合物， 其特征在于 ： 包括以下组分 ： 白芷 10g、 白 芨 10g、 白附子 10g、 白蔹 10g、 白术 10g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g。 3. 一种根据权利要求 1 所述的中药祛斑组合物的制备方法， 其特征在于 ： 将所述组分 粉碎后经水或者乙醇提取， 收集滤液， 浓缩即得。 4. 一种中药祛斑制剂， 其特征在于 ： 包括如权利要求 1 所述的中药祛斑组合物及药学 上可接受的辅料。 5.。

5、 根据权利要求 4 所述的中药祛斑制剂， 其特征在于 ： 其为内服制剂或者外用制剂， 所 述内服制剂包括颗粒剂、 片剂、 胶囊、 丸剂、 煎膏剂、 糖浆剂、 露剂， 所述外用制剂包括粉剂、 溶液剂、 软膏剂、 糊剂、 酊剂、 凝胶剂。 6. 一种中药祛斑面膜， 其特征在于 ： 所述中药祛斑面膜包括如下有效组分， 白芷 8-12g、 白芨 8-12g、 白附子 8-12g、 白蔹 8-12g、 白术 8-12g、 白菊花 8-12g、 当归 8-12g、 乳香 8-12g、 没药 8-12g、 鸡血藤 8-12g。 7. 根据权利要求 6 所述的祛斑面膜的制备方法， 其特征在于 ： 包括以下步骤。

6、 ： （a） 将白芷、 白芨、 白附子、 白蔹、 白术、 白菊花、 当归、 乳香、 没药、 鸡血藤按比例研磨并 混合， 得到混合物 A ； （b） 将所述步骤 （a） 中混合物 A 与粘合剂混合均匀， 制得膏状物 B， 得到祛斑面膜。 8.根据权利要求7所述的祛斑面膜的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 （b） 中还加入了 透皮剂。 9. 根据权利要求 7 所述的祛斑面膜的制备方法， 其特征在于 ： 所述透皮剂采用 1% 氮 酮。 10. 根据权利要求 7 所述的祛斑面膜的制备方法， 其特征在于 ： 所述粘合剂采用黄芪 霜， 所述黄芪霜是由黄芪的提取液与水、 甘油配成。 权 利 要 求 书 。

7、CN 103610926 A 2 1/9 页 3 中药祛斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛斑面膜 技术领域 0001 本发明涉及皮肤保养品领域， 具体涉及中药祛斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛 斑面膜。 背景技术 0002 黄褐斑也称为肝斑和蝴蝶斑， 为淡褐色或者黄褐色斑， 边界较清晰， 形状不规则， 对称分布于眼眶附近、 额部、 眉弓、 鼻部、 两颊、 唇及口周等处无自觉症状及全身不适， 属于 面部黑变病的一种症状， 是发生在颜面的色素沉着斑。 内分泌失调， 遗传因素， 紫外线辐射， 化妆品应用不当， 女性特殊生理期 （经期、 孕期） 及精神压力等因素， 使人体肌肤抗氧化能力 明显下降。黑色素。

8、沉淀， 肌肤变得暗黄粗糙、 缺乏生机， 继而产生黄褐斑， 严重影响外在形 象。 0003 目前治疗黄褐斑的产品很多， 但是都不尽如人意， 疗效不显著。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种中药祛斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛斑面膜。该 中药祛斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛斑面膜均能改善皮肤黄褐斑以及皮肤暗黄， 疗效 显著。 0005 本发明提供了一种祛斑中药组合物， 所述中药祛斑组合物包括以下组分 ： 白芷 8-12g、 白芨 8-12g、 白附子 8-12g、 白蔹 8-12g、 白术 8-12g、 白菊花 8-12g、 当归 8-12g、 乳香 8-12g、 没药 8-12g、。

9、 鸡血藤 8-12g。 0006 白芷 A.dahurica(Fisch.)Benth.et Hook， 伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。 祛风湿， 活血排脓， 生肌止痛。 用于头痛、 牙痛、 鼻渊、 肠风痔漏、 赤白带下、 痈疽疮疡、 皮肤瘙 痒。 0007 白芨 Bletillastriata 为兰科植物白芨的干燥块茎。富含淀粉、 葡萄糖、 挥发 油、 粘液质等， 外用涂擦， 可消除脸上痤疮般下的痕迹， 让肌肤光滑无痕。 0008 白附子 Typhoniumgiganteum Engl. 是佛焰苞目天南星科的多年生草本植物独 角莲的块茎。 能祛风痰、 逐寒湿、 镇痉， 治头痛、 口眼歪斜、。

10、 半身不遂、 破伤风、 跌打劳伤、 肢体 麻木、 中风不语、 淋巴结核、 蛇虫咬伤等。 0009 白蔹 Ampelopsis japonica(Thunb.)Makino 为葡萄科植物白蔹的干燥块根， 清 热解毒、 散结止痛、 生肌敛疮。主疮疡肿毒、 瘰疬、 烫伤、 湿疮、 温疟、 惊痫、 血痢、 肠风、 痔漏、 白带、 跌打损伤、 外伤出血。 0010 白术 RhizomaAtractylodisMacrocephalae 为菊科植物白术干燥根茎， 健脾益 气， 燥湿利水， 止汗， 安胎。用于脾虚食少， 腹胀泄泻， 痰饮眩悸， 水肿， 自汗， 胎动不安。 0011 白菊花 White Chr。

11、ysanthemum 为菊科多年生草本植物白菊的花， 白菊花内含菊 甙、 氨基酸、 黄酮类及多种维生素和微量元素， 白菊花具有养肝明目、 清心、 补肾、 健脾和胃、 润喉、 生津， 以及调整血脂等功效。 说 明 书 CN 103610926 A 3 2/9 页 4 0012 当归Radix AngelicaeSinensis为伞形科植物当归的干燥根， 既能补血， 又能活 血， 既可通经， 又能活络。 0013 乳香 Olibanum 为橄榄科植物乳香树、 鲍达乳香树、 野乳香树等皮部渗出的油胶 树脂， 活血止痛。用于心腹诸痛， 筋脉拘挛， 跌打损伤， 疮痈肿痛 ； 外用消肿生肌。 0014 没。

12、药Commiphoramyrrha Eng1.为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂， 散 瘀止痛， 外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛， 痈疽肿痛， 胸腹诸痛 ； 外用治疮口久不收敛。 0015 鸡血藤 MillettiareticuiataBenth. 为豆科植物密花豆的干燥藤茎。补血， 活 血， 通络。用于月经不调， 血虚萎黄， 麻木瘫痪， 风湿痹痛。 0016 进一步地， 所述中药祛斑组合物包括以下组分 ： 白芷 10g、 白芨 10g、 白附子 10g、 白 蔹 10g、 白术 10g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g。 0017 本发明。

13、还提供了一种上述中药祛斑组合物的制备方法， 将所述原料粉碎后经水或 者乙醇提取， 收集滤液， 浓缩即得。 0018 本发明提供了一种中药祛斑制剂， 包括上述的中药祛斑组合物及药学上可接受的 辅料。 0019 进一步地， 本发明提供的中药祛斑制剂为内服制剂或外用制剂， 所述内服制剂包 括颗粒剂、 片剂、 胶囊、 丸剂、 煎膏剂、 糖浆剂、 露剂， 所述外用制剂包括粉剂、 溶液剂、 软膏 剂、 糊剂、 酊剂、 凝胶剂。 0020 本发明还提供了一种中药祛斑面膜， 所述中药祛斑面膜包括如下原料， 且所述原 料的质量份分别为 ： 白芷 8-12g、 白芨 8-12g、 白附子 8-12g、 白蔹 8-。

14、12g、 白术 8-12g、 白菊花 8-12g、 当归 8-12g、 乳香 8-12g、 没药 8-12g、 鸡血藤 8-12g。 0021 上述祛斑面膜的制备方法包括以下步骤 ： 0022 （a） 将白芷、 白芨、 白附子、 白蔹、 白术、 白菊花、 当归、 乳香、 没药、 鸡血藤按比例研 磨并混合， 得到混合物 A ； 0023 （b） 将所述步骤 （a） 中混合物 A 与粘合剂混合均匀， 制得膏状物 B， 得到祛斑面膜。 0024 进一步地， 所述步骤 （b） 中还加入了透皮剂， 透皮剂能促使皮肤更好的吸收面膜中 的有效成分。 0025 进一步地， 所述透皮剂采用 1% 氮酮。氮酮极性。

15、小， 水中溶解度低， 采用丙二醇等极 性溶剂配合使用， 可以互为补充， 有效地促进药物的渗透。丙二醇可以增加氮酮到达脂质 双分子层的数量， 它本身又可渗入皮肤溶解 - 角蛋白并与之形成氢键结合从而减少药物 与角蛋白的结合， 减少药物扩散阻力 ； 另一方面， 氮酮也可以使丙二醇更多地进入角质层细 胞， 同时丙二醇又可延长氮酮在角质层的滞留时间， 从而延长它们的促渗时间。 0026 进一步地， 所述粘合剂采用黄芪霜， 所述黄芪霜是由黄芪的提取液与水、 甘油配成 的。 0027 本发明提供了一种中药祛斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛斑面膜。该中药祛 斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛斑面膜均能改善皮肤。

16、黄褐斑， 改善皮肤暗黄， 疗效显著 （P 0.05） 。在参加调查群众中， 对本发明提供的面膜的刺激性喜欢率为 96.6%， 香气喜欢 率为 98.2%， 对皮肤暗黄改善效果的喜欢率为 99.2%， 对黄褐斑改善效果的喜欢率为 99.4%。 具体实施方式 说 明 书 CN 103610926 A 4 3/9 页 5 0028 本发明提供的中药祛斑组合物、 中药祛斑制剂及中药祛斑面膜， 原料均可由市场 购得。 0029 下面通过具体的实施例子对本发明做进一步的详细描述。 0030 实施例 1 ： 中药祛斑组合物的制备 0031 准确称取白芷 10g、 白芨 10g、 白附子 10g、 白蔹 10。

17、g、 白术 10g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g ； 将上述原料粉碎后经 600mL 体积分数为 75% 乙醇提取 3h， 收集滤液， 浓缩即得。 0032 实施例 2 ： 中药祛斑组合物的制备 0033 准确称取白芷 10g、 白芨 10g、 白附子 10g、 白蔹 10g、 白术 10g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g ； 将上述原料粉碎后经 1000mL 水在 100提取 3h， 收集 滤液， 浓缩即得。 0034 实施例 3 ： 中药祛斑组合物的制备 0035 准确称取白芷 8g、。

18、 白芨 10g、 白附子 8g、 白蔹 8g、 白术 8g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g ； 将上述原料粉碎后经 600mL 体积分数为 75% 乙醇提取 3h， 收 集滤液， 浓缩即得。 0036 实施例 4 ： 中药祛斑组合物的制备 0037 准确称取白芷 8g、 白芨 10g、 白附子 10g、 白蔹 8g、 白术 10g、 白菊花 10g、 当归 12g、 乳香 12g、 没药 12g、 鸡血藤 10g ； 将上述原料粉碎后经 600mL 体积分数为 75% 乙醇提取 3h， 收集滤液， 浓缩即得。 0038 实施例 5 ： 中药。

19、祛斑组合物的制备 0039 准确称取白芷 10g、 白芨 10g、 白附子 10g、 白蔹 10g、 白术 10g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳香 12g、 没药 10g、 鸡血藤 12g ； 将上述原料粉碎后经 600mL 体积分数为 50% 乙醇提取 3h， 收集滤液， 浓缩即得。 0040 实施例 6 ： 中药祛斑组合物的制备 0041 准确称取白芷8g、 白芨8g、 白附子8g、 白蔹10g、 白术10g、 白菊花10g、 当归10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g ； 将上述原料粉碎后经 600mL 体积分数为 75% 乙醇提取 3h， 收 集滤液， 浓。

20、缩即得。 0042 实施例 7 ： 中药祛斑糊剂的制备 0043 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得 中药糊剂。 0044 实施例 8 ： 中药祛斑颗粒剂的制备 0045 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 整粒， 干燥， 制得中药祛斑颗粒剂。 0046 实施例 9 ： 中药祛斑胶囊剂的制备 0047 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制粒， 填充胶囊， 制得中药祛斑胶囊剂。 0048 实施例 10 ： 中药祛斑片剂的制备 0049 取实施例 1-6。

21、 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 压制 成片， 包薄膜衣， 制得中药祛斑片剂。 说 明 书 CN 103610926 A 5 4/9 页 6 0050 实施例 11 ： 中药祛斑丸剂的制备 0051 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规塑制法或泛 制法， 制得中药祛斑丸剂。 0052 实施例 12 ： 中药祛斑煎膏剂的制备 0053 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 炼糖 或炼蜜后， 收膏， 制得中药祛斑煎膏剂。 0054 实施例 13 ： 中药祛斑糖浆剂的制备 0055 取实。

22、施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料如蔗糖等， 混匀， 按照常规方 法， 制得中药祛斑糖浆剂。 0056 实施例 14 ： 中药祛斑露剂的制备 0057 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规蒸馏法， 制 得中药祛斑露剂。 0058 实施例 15 ： 中药祛斑粉剂的制备 0059 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 低温 烘干制得中药祛斑粉剂。 0060 实施例 16 ： 中药祛斑溶液剂的制备 0061 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得 中药祛斑。

23、溶液剂。 0062 实施例 17 ： 中药祛斑软膏剂的制备 0063 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得 中药祛斑软膏剂。 0064 实施例 18 ： 中药祛斑酊剂的制备 0065 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得 中药祛斑酊剂。 0066 实施例 19 ： 中药祛斑凝胶剂的制备 0067 取实施例 1-6 制得的中药祛斑组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得 中药祛斑凝胶剂。 0068 实施例 20 ： 中药祛斑面膜的制备 0069 准确称取白芷 10g、 白芨 10g、。

24、 白附子 10g、 白蔹 10g、 白术 10g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g， 研磨并混合， 得到混合物 A， 然后将混合物 A 与 10 倍质 量的淀粉混合均匀， 制得膏状物 B， 得到祛斑面膜。 0070 实施例 21 ： 中药祛斑面膜的制备 0071 准确称取白芷 8g、 白芨 10g、 白附子 8g、 白蔹 8g、 白术 8g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g， 研磨并混合， 得到混合物 A， 然后将混合物 A 与 10 倍质量的黄 芪霜混合均匀， 得到膏状物 B， 即得到祛斑面。

25、膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油 按照质量比 1:1:1 制成的。 0072 实施例 22 ： 中药祛斑面膜的制备 0073 准确称取白芷 8g、 白芨 10g、 白附子 8g、 白蔹 8g、 白术 8g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g， 研磨并混合， 得到混合物 A， 然后将混合物 A 与 8 倍质量的黄 说 明 书 CN 103610926 A 6 5/9 页 7 芪霜混合均匀， 得到膏状物 B， 即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油 按照质量比 2:1:1 制成的。 0074 实施例 23 ： 中药祛斑面膜的制。

26、备 0075 准确称取白芷 8g、 白芨 10g、 白附子 8g、 白蔹 8g、 白术 8g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g， 研磨并混合， 得到混合物 A， 然后将混合物 A 与 12 倍质量的黄 芪霜混合均匀， 得到膏状物 B， 即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油 按照质量比 2:3:2 制成的。 0076 实施例 24 ： 中药祛斑面膜的制备 0077 准确称取白芷 8g、 白芨 10g、 白附子 8g、 白蔹 8g、 白术 8g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g，。

27、 研磨并混合， 得到混合物 A， 然后将混合物 A 与 10 倍质量的黄 芪霜混合均匀， 得到膏状物 B， 即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油 按照质量比 2:3:3 制成的。 0078 实施例 25 ： 中药祛斑面膜的制备 0079 准确称取白芷 8g、 白芨 10g、 白附子 8g、 白蔹 8g、 白术 8g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g， 研磨并混合， 得到混合物 A， 然后将混合物 A 与 10 倍质量的黄 芪霜混合均匀， 得到膏状物 B， 即得到祛斑面膜。所述黄芪霜是采用黄芪提取液与水和甘油 按照质量比 1:2。

28、:1 制成的。 0080 实施例 26 ： 中药祛斑面膜的制备 0081 准确称取白芷 8g、 白芨 10g、 白附子 8g、 白蔹 8g、 白术 8g、 白菊花 10g、 当归 10g、 乳 香 10g、 没药 10g、 鸡血藤 10g， 研磨并混合， 得到混合物 A， 然后将混合物 A 与 10 倍质量的黄 芪霜混合均匀， 得到膏状物 B， 然后向膏状物 B 中加入 1氮酮， 即得到祛斑面膜。所述黄芪 霜是采用黄芪提取液与水和甘油按照质量比1:1:1制成的， 所述1%氮酮是用丙二醇作溶剂 配制的。 0082 实施例 27 ： 对本发明实施例提供的中药祛斑组合物进行检测 0083 对实施例 。

29、1-6 制备的中药组合物进行理化指标及微生物指标的检测， 如下表 ： 0084 项目指标 铅 （以 Pb 计） mg/kg 1.5 总砷 （以 As 计） mg/kg 1.0 汞 （以 Hg 计） mg/kg 0.3 0085 说 明 书 CN 103610926 A 7 6/9 页 8 0086 0087 检测结果显示， 通过本发明提供的制备方法制得的中药祛斑组合物中， 降低了铅、 总砷、 汞等重金属的含量， 且微生物各项指标均达到合格标准。 0088 实施例 28 ： 对本发明实施例提供的中药祛斑制剂进行检测 0089 对本发明实施例 7-19 制备的中药祛斑制剂进行理化指标检测， 009。

30、0 结果如下表 ： 0091 项目指标 净含量 g/ 粒 （片） 0.455-0.545 允许短缺量 % 9.0 水分 % 9.0 灰分 % 30.0 崩解时限 min 30.0 0092 实施例 29 ： 急性毒性最大耐受试验 0093 根据本发明实施例 7-19 制备的中药祛斑制剂在动物体内进行急性毒性最大耐受 试验， 对小鼠灌胃给药的日最大耐受量为成人临床日用量的 420 倍， 在此剂量下未观察到 本发明提供的制备方法制成的中药祛斑制剂的毒性反应。 0094 实施例 30 ： 长期毒性试验 0095 根据本发明实施例 7-19 制备的中药祛斑制剂在动物体内进行 6 个月长期毒性试 验， 。

31、每日给大鼠灌胃给药， 剂量分别相当于成人每日临床日服用量的100倍、 50倍、 25倍。 观 察项目包括一般性观察和包括血液学检查 29 项在内的全面检测。结果表明， 三个给药剂量 皆未出现明显不良反应， 表明根据本发明实施例 7-19 制备的中药祛斑制剂用于临床使用 是安全的。 0096 实施例 31 ： 长期临床试验 说 明 书 CN 103610926 A 8 7/9 页 9 0097 内服或者外敷本发明实施例 1-6 提供的中药组合物， 均能够显著改善皮肤黄褐斑 以及皮肤暗黄的问题。 0098 内服本发明实施例 7-19 制备的中药祛斑制剂， 一次 3-4 粒 （片 / 丸） ， 一日。

32、三次， 连 服两周 ； 或者外用本发明实施例7-19制备的中药制剂， 临床观察， 未发现明显不良反应。 疗 效判定标准参照 新药临床研究指导原则 2002 年版执行。 0099 疗效判定标准 ： 0100 基本治愈 ： 肉眼视色斑面积消退 90%， 颜色基本消失， 皮肤很有光泽， 肤色暗黄 改善 90%， 评分法计算治疗后下降指数 0.8 ； 0101 显效 ： 肉眼视色斑面积消退 60%， 颜色明显变淡， 皮肤较有光泽， 肤色暗黄改善 60%， 评分法计算治疗后下降指数 0.5 ； 0102 好转 ： 肉眼视色斑面积消退 30%， 颜色变淡， 皮肤有光泽， 肤色暗黄改善 30%， 评分法计算。

33、治疗后下降指数 0.3 ； 0103 无效 ： 肉眼视色斑面积消退 30%， 颜色变化不明显， 肤色暗黄改善 30%， 评分法 计算治疗后下降指数 0 ； 0104 有效率 （基本治愈例数显效例数好转例数） 总例数 100% 0105 显效率 （基本治愈例数显效例数） 总例数 100% 0106 评分方法和标准见下表 ： 0107 0108 评分方法中下降指数的计算方法 ： 0109 下降指数 =（治疗前分值 - 治疗后分值） 治疗前分值 100% 0110 病情评分资料及疗效对比采用 SPSS 统计软件进行统计学处理， 采用卡方检验， 以 P 0.05 为显著差异具有统计学意义， 疗效如下表。

34、 ： 0111 说 明 书 CN 103610926 A 9 8/9 页 10 0112 临床治疗效果显示， 本发明实施例 7-19 提供的中药祛斑制剂治疗黄褐斑的显效 率在 96.7%， 改善皮肤暗黄的显效率在 97.3%。 0113 实施例 32 ： 0114 分别随机调研500人， 分别对本发明实施例18-24制备的面膜进行测评， 品质指标 为刺激性、 香气、 对皮肤暗黄的改善效果以及对黄褐斑的改善效果。下表为官能评价标准 ： 0115 0116 本发明实施例 18-24 提供的面膜测评结果如下表 ： 0117 说 明 书 CN 103610926 A 10 9/9 页 11 0118 。

35、500 名参加调查群众， 对本发明实施例 18-24 制得的面膜的刺激性喜欢率为 96.6%， 香气喜欢率为 98.2%， 对皮肤暗黄改善效果的喜欢率为 99.2%， 对黄褐斑改善效果的 喜欢率为 99.4%。 0119 实施例 33 ： 稳定性检测 0120 将本发明实施例 7-19 制备的中药祛斑制剂在常温库存条件下放置 24 个月， 各项 检测指标皆符合法定标准， 说明本发明实施例 7-19 制备的中药祛斑制剂质量稳定。 0121 以上所述仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 对于本领域的技 术人员来说， 本发明可以有各种更改和变化。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修 改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 103610926 A 11 。