假病毒包装构建服务流程

假病毒简介

假病毒是将特定的核酸片段包裹病毒外壳蛋白内，即形成假病毒。假病毒不具备自主复制能力，生物安全性高，核酸稳定，不易降解。

假病毒目前主要被用于：

1. 携带目的基因进行细胞内或体内基因过表达或者下调；

2. 携带标志性核酸片段用于病毒核酸检测试剂盒的阳性对照或内标；

3. 携带致病性病毒外壳肽段作为基因疫苗。

假病毒与核酸检测试剂盒：

假病毒在检测领域的应用主要为病毒核酸检测试剂盒中作为阳性对照标准品和内控标准品。最新的CFDA申报指导原则中，要求病毒核酸检测试剂盒用假病毒作为阳性标准品和内控标准品。

假病毒标准品要求：

1. 假病毒标准品具有和待检测目的病毒同样或者类似的理化性质，如均为包裹了核酸物质的蛋白颗粒。

2. 假病毒标准品携带了与待检测目的病毒相同的探针核酸片段。

3. 假病毒标准品纯度足够高，生产时需去除外源污染性核酸物质。

假病毒包装流程：