一种治疗自身免疫疾病的复方搽剂.pdf

(一)、技术领域

本发明涉及一种外用药物，确切地说是一种治疗自身免疫疾病的复方搽剂。(二)、背景技术

自身免疫疾病有类风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎、多发性硬化病等。目前临床尚无良药，而激素类药物多有副作用，长期服用有引起新的医源性疾病的危险。中国专利所公开的如CN1064533C、CN1057001C、CN1060339C、CN1063046C、CN1063041C等都是口服药物。欧州抗风湿病联盟(EULAR)公布的最新生物药物“协同刺激因子阻断剂”CTLA4Ig尚处于临床试验阶段(《科技日报》200年、6月30日经济特刊A1版)。(三)、发明内容

本发明独辟蹊径，选择外用搽剂来治疗自身免疫疾病，对类风湿性关节炎、红斑狼疮和强直性脊柱炎等疾病涂抹于患处，取得较为显著的疗效。搽剂呈膏状，通常由基质和有效成分所构成。基质起载体的作用，一般含水、脂肪酸和甘油，甘油起保湿、滑润作用，同时可降低冰冻点。在本申请中，基质内含15～25％的有效成分，有效成分为人造麝香和左旋咪唑，人造麝香和左旋咪唑的质量比为1∶1.2，以1∶1为宜。

人造麝香有较强的抗炎作用，内吸性强，左旋咪唑为免疫抑制剂，用来遏止免疫功能亢进，两者复配使用，通过皮肤渗透直达患部，疗效显著，既镇痛消炎、缓解症状，又遏止病情发展、有效提高患者的生活质量。(四)、具体实施方式

一、基质制备

取1200g纯净水倒入容器内升温，在搅拌下加入500g硬脂酸，当全部溶解后缓缓滴加250g氨水，加毕冷却至室温时再加入300g甘油搅拌均匀即得基质。

二、搽剂制备

1、取200g人造麝香碾成极细的粉未，取200g左旋咪唑和2g氧化铁黄一道倒入基质内搅拌均匀即得复方搽剂。氧化铁黄为着色剂，使复方搽剂显示黄色，以区别于其他外用药膏。

2、取182g人造麝香和218g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。

3、取190g人造麝香和210g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。

4、取375g人造麝香和375g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。

5、取341g人造麝香和409g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。

6、取357g人造麝香和393g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。

7、取281g人造麝香和281g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。

8、取256g人造麝香和306g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。

9、取267g人造麝香和295g左旋咪唑、2g氧化铁黄，操作同实施例1。
 
    三、使用方法

将患部洗净，取药膏少许均匀涂抹于患部，保持24小时，隔两日施药一次。在临床中，偶有局部发痒等过敏反应，即停用，用皮炎平霜止痒，即可自行消退。