一种治疗坐骨神经痛的药物组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710384331.3 (22)申请日 2017.05.26 (71)申请人 广州智润生物制药科技有限公司 地址 510530 广东省广州市广州高新技术 产业开发区科学城科学大道182号创 新大厦C2栋首层 (72)发明人 蔡哲宇 (74)专利代理机构 广州粤高专利商标代理有限 公司 44102 代理人 郑永泉 邱奕才 (51)Int.Cl. A61K 36/8969(2006.01) A61P 25/02(2006.01) (54)发明名称 一种治疗坐骨神经痛的药物组合物。

2、及其制 备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗坐骨神经痛的药物 组合物， 由以下重量份配比的原料组分组成： 三 七3-10份、 玉竹15-30份、 白附子10-25份、 五味子 8-15份和牛膝10-30份。 本发明通过将以上原料 组分巧妙组合， 科学配伍， 原料之间产生协同作 用， 其中牛膝作为君药， 主要作用是消炎止痛； 三 七和白附子作为臣药， 一方面用于辅助行气活 血、 活血通络， 另一方面增强体质、 温通经脉； 玉 竹作为佐药主要作用是滋养气血、 改善内循坏； 五味子作为使药具有强心壮体、 滋肾涩精的作 用。 经临床使用结果证明， 本发明制得的药丸对 治疗坐骨神经痛疗效显著。 权。

3、利要求书1页 说明书3页 CN 107137589 A 2017.09.08 CN 107137589 A 1.一种治疗坐骨神经痛的药物组合物， 其特征在于， 由以下重量份配比的原料组分组 成： 三七3-10份、 玉竹15-30份、 白附子10-25份、 五味子8-15份和牛膝10-30份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的药物组合物， 其特征在于， 由以下重量 份配比的原料组分组成： 三七5份、 玉竹25份、 白附子18份、 五味子12份和牛膝18份。 3.一种适用于权利要求1或2任一项所述的一种治疗坐骨神经痛的药物组合物的制备 方法， 其特征在于， 其制备步骤包括： S1： 将。

4、三七和牛膝研磨成粉， 过80目筛， 混合成药粉； S2： 将玉竹和白附子切片， 晒干， 洗净， 混合成切片物， 放入煎煮药的瓦罐中， 加入切片 物与纯净水的重量份配比为1:1.8-2的纯净水， 浸泡20-50分钟后， 先用猛火煮开， 再用中火 煎煮30-60分钟， 直到煎煮成切片物与汤剂的重量份配比为1:0.8-1， 取制得的汤剂； S3： 将五味子洗净， 放入容器中， 再加入重量份配比为15-30份的蜂蜜， 密封炼制成五味 子酱； S4： 将步骤S2中制得的汤剂和步骤S3中制得的五味子酱加入到步骤S1制得的药粉中， 混合调配成药丸， 每丸重3-10克。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 C。

5、N 107137589 A 2 一种治疗坐骨神经痛的药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及骨科病的药物治疗领域， 更具体地， 涉及一种治疗坐骨神经痛的药物 组合物及其制备方法。 背景技术 0002 坐骨神经痛是以坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征。 坐骨神经痛的绝大 多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害， 称为继 发坐骨神经痛； 少数系原发性， 即坐骨神经炎。 0003 坐骨神经痛的临床表现为： 0004 (1)疼痛主要限于坐骨神经分布区， 大腿后部、 小腿后外侧和足部， 疼痛剧烈的病 人可呈特有的姿势； 腰部屈曲、 屈膝、 脚尖着地。 如。

6、病变位于神经根时， 椎管内压力增加(咳 嗽、 用力)时疼痛加重。 0005 (2)肌力减退的程度可因病因、 病变部位、 损害的程度不同差异很大， 可有坐骨神 经支配肌肉全部或部分力弱或瘫痪。 0006 (3)可有或无坐骨切迹处坐骨神经干的压痛。 0007 (4)有坐骨神经牵拉征， Lasegue征及其等位征阳性， 此征的存在常与疼痛的严重 程度相平行。 局麻坐骨神经根或神经干此征可消失。 0008 (5)跟腱反射减退或消失， 膝反射可因刺激而增高。 0009 (6)可有坐骨神经支配区域的各种感觉的减退或消失， 包括外踝的振动觉减退， 亦 可有极轻的感觉障碍。 0010 目前坐骨神经痛的治疗主要。

7、以保守治疗为主， 保守治疗主要以服用维生素B级药 物和止痛药物为主， 但往往指标不治本， 很多坐骨神经痛的患者由于长期受到疼痛的折磨， 食不知味， 夜不能寐， 苦不堪言。 发明内容 0011 为克服现有的技术缺陷， 本发明提供了一种采用中草药制备且疗效显著的治疗坐 骨神经痛的药物组合物及其制备方法。 0012 为实现本发明的目的， 采用以下技术方案予以实现： 0013 一种治疗坐骨神经痛的药物组合物， 由以下重量份配比的原料组分组成： 三七3- 10份、 玉竹15-30份、 白附子10-25份、 五味子8-15份和牛膝10-30份。 0014 作为优选， 由以下重量份配比的原料组分组成： 三七。

8、5份、 玉竹25份、 白附子18份、 五味子12份和牛膝18份。 0015 一种适用于上述一种治疗坐骨神经痛的药物组合物的制备方法， 其制备步骤包 括： 0016 S1： 将三七和牛膝研磨成粉， 过80目筛， 混合成药粉； 0017 S2： 将玉竹和白附子切片， 晒干， 洗净， 混合成切片物， 放入煎煮药的瓦罐中， 加入 说 明 书 1/3 页 3 CN 107137589 A 3 切片物与纯净水的重量份配比为1:1.8-2的纯净水， 浸泡20-50分钟后， 先用猛火煮开， 再用 中火煎煮30-60分钟， 直到煎煮成切片物与汤剂的重量份配比为1:0.8-1， 取制得的汤剂； 0018 S3： 。

9、将五味子洗净， 放入容器中， 再加入重量份配比为15-30份的蜂蜜， 密封炼制成 五味子酱； 0019 S4： 将步骤S2中制得的汤剂和步骤S3中制得的五味子酱加入到步骤S1制得的药粉 中， 混合调配成药丸， 每丸重3-10克。 0020 上述各原料组分的药理及功效作用如下： 0021 三七： 味甘、 微苦、 温。 归经： 入肝、 胃经。 功能： 止血化瘀、 消肿止血。 主治： 外伤肿痛 出血， 吐衄血， 血痢， 崩漏， 产后瘀血腹痛， 痈肿疮毒。 0022 玉竹： 性味： 甘、 微寒。 归经： 入肺、 胃经。 功能： 养阴润燥， 生津止渴。 主治： 热病伤 阴， 烦热口渴， 咽干， 肺热干咳。

10、等症。 0023 白附子： 性味： 辛、 甘、 大温。 归入胃经。 功能： 祛风痰， 镇痉。 主治： 中风痰壅， 口眼歪 斜， 偏正头痛， 破伤风等症。 0024 五味子： 性味酸、 咸、 温。 归入肺、 肾经。 功能： 敛肺止咳、 滋肾涩精， 上泻， 止汗。 主 治： 肺虚咳嗽， 口渴， 遗精， 自汗， 盗汗， 久泻久痢等症。 0025 牛膝： 性味苦、 酸、 平。 归入肝、 肾、 膀胱经。 功能： 补肝肾， 强腰膝， 破血行瘀。 主治： 肝肾不足之筋骨酸软， 腰膝疼痛， 经闭瘀血， 风湿疼痛。 0026 将以上原料组分巧妙组合， 科学配伍， 原料之间产生协同作用， 其中牛膝作为君 药， 主。

11、要作用是消炎止痛； 三七和白附子作为臣药， 一方面用于辅助行气活血、 活血通络， 另 一方面增强体质、 温通经脉； 玉竹作为佐药主要作用是滋养气血、 改善内循坏； 五味子作为 使药具有强心壮体、 滋肾涩精的作用。 经临床使用结果证明， 本发明制得的药丸对治疗坐骨 神经痛疗效显著。 0027 与现有技术比较， 本发明具有以下有益效果： 0028 (1)本发明采用三七、 玉竹、 白附子、 五味子和牛膝进行配伍， 制成的贴剂具有活血 通络、 消炎止痛、 行气活血的作用， 达到从根本上治疗坐骨神经痛的目的。 0029 (2)本发明所采用的药物原料为常用药物， 在各大药店均有销售， 原料易得且成本 较低。

12、。 具体实施方式 0030 为使本发明的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面结合结合具体实施例对本发 明作进一步详细地说明。 0031 实施例1 0032 一种治疗坐骨神经痛的药物组合物， 由以下重量份配比的原料组分组成： 三七5 份、 玉竹25份、 白附子18份、 五味子12份和牛膝18份。 0033 其制备步骤如下： 0034 S1： 将三七和牛膝研磨成粉， 过80目筛， 混合成药粉； 0035 S2： 将玉竹和白附子切片， 晒干， 洗净， 混合成切片物， 放入煎煮药的瓦罐中， 加入 切片物与纯净水的重量份配比为1:2的纯净水， 浸泡30分钟后， 先用猛火煮开， 再用中火煎 煮45分钟，。

13、 直到煎煮成切片物与汤剂的重量份配比为1:0.8， 取制得的汤剂； 说 明 书 2/3 页 4 CN 107137589 A 4 0036 S3： 将五味子洗净， 放入容器中， 再加入重量份配比为25份的蜂蜜， 密封炼制成五 味子酱； 0037 S4： 将步骤S2中制得的汤剂和步骤S3中制得的五味子酱加入到步骤S1制得的药粉 中， 混合调配成药丸， 每丸重8克。 0038 实施例2 0039 一种治疗坐骨神经痛的药物组合物， 由以下重量份配比的原料组分组成： 三七3 份、 玉竹15份、 白附子10份、 五味子8份和牛膝10份。 0040 将以上原料按实施例1的方法制备成药丸。 0041 实施例。

14、3 0042 一种治疗坐骨神经痛的药物组合物， 由以下重量份配比的原料组分组成： 三七10 份、 玉竹30份、 白附子25份、 五味子15份和牛膝30份。 0043 将以上原料按实施例1的方法制备成药丸。 0044 实施例4临床试验报告： 0045 毒理性测试： 跟据中药新药研究的有关规定， 对实施例1、 实施例2和实施3制备的 药丸均进行一系列的毒性测试， 经测试， 均未发现明显的毒性作用。 本发明制备的贴剂无毒 副作用。 0046 选择人群： 选择临床上患有坐骨神经痛症状的400位病例， 平均分成4组， 分别为实 验组1、 实验组2、 实验组3和对比组4。 每天给实验组1的患者服用实施例1。

15、制得的药丸， 每天 两次， 每次一颗， 半个月为一个疗程。 每天给实验组2的患者服用实施例2制得的药丸， 每天 两次， 每次一颗， 半个月为一个疗程。 每天给实验组3的患者服用实施例3制得的药丸， 每天 两次， 每次一颗， 半个月为一个疗程。 每天给对比组4的患者服用常规的治疗坐骨神经痛的 止痛药物， 每天两次， 半个月为一个疗程。 0047 疗效标准： 参照 中医病症判断疗效标准 中有关疗效标准。 痊愈： 临床症状全部消 失， 试验室检查正常。 好转： 临床症状减轻， 实验室检查改善或正常。 无效： 临床症状无明显 好转或加重。 0048 治疗结果： 一个月后总结疗效， 各实验组的治疗情况如下表所示： 0049 项目总人数痊愈好转无效痊愈率好转率 实验组1100435344396 实验组2100356053595 实验组3100405644096 对比组4100326263294 0050 由以上结果可知， 本发明对治疗坐骨神经痛有显著的疗效， 且见效较快。 说 明 书 3/3 页 5 CN 107137589 A 5 。