394期：IVD行研之一：全球与中国IVD市场概览[好网角文章收藏]

来源：磷化锂公众号转载已获授权，在此表示感谢！前言：体外诊断（In Vitro Diagnostics, IVD）行业是全球和国内医疗器械中最大的子行业，空间较大，增速较高，相对于其他医疗细分领域也有其独特的发展规律。目前国内资本市场已有超过20家IVD行业上市公司，各家公司因产品线和战略选择不同，也出现了明显的分化。本次系列研究将基于公开资料整理的数据，从行业维度对一些热点问题进行探讨，以期对行业面临的挑战和机遇进行客观分析。一家之言，难免偏颇，仅供参考。非上市公司为推测数据，上市公司因数据披露原因口径存在不一致（自产&代理，直销&经销），部分工业端收入数据为自行分拆数据。IVD是医疗行业不可或缺的参与者，以2%的卫生支出占比，支持了60%的医疗决策。IVD也是医疗器械行业最大的细分领域，增速略超医疗器械行业平均水平。大空间，高增长的行业必然诞生大市值的公司，全球市场IVD公司（IVD自产产品，不含血糖监测，下同）中十亿美元收入体量的公司有16家，百亿美元市值的公司也超过10家。国内IVD公司目前仅迈瑞处于第二第三梯队（市值第二梯队，收入第三梯队），而未来十年内，国内企业头部IVD企业也将冲击十亿美元收入和百亿美元市值的门槛。全球篇全球IVD市场增速在高个位数水平，受美国和欧洲等成熟市场下调检验费用的影响，行业增速下行。从产品结构来看，免疫和生化两大核心实验室诊断（Professional Diagnostics）业务占据约40%的市场规模，增速维持略低于行业平均增速的个位数水平；分子诊断（PCR和NGS，含PCR微生物检测）为增速最高的细分领域，增速可达到两位数水平；POCT（不含血糖诊断，血糖诊断以OTC市场为主，与IVD其他领域市场差别较大）紧随其后，约占IVD市场10%的收入份额。罗氏、雅培、丹纳赫和西门子“四大家”在上述项目中占有主要市场份额，“四大家”在免疫和生化领域的市场份额合计在70%以上，罗氏在分子诊断和雅培、丹纳赫在POCT也处于行业领先地位。

全球IVD检测领域市场份额医疗器械行业集中度普遍高于药品行业集中度，而IVD行业竞争格局则呈现头龙头公司覆盖全产品线，第二梯队公司主攻特色项目的市场格局。龙头公司“四大家”合计占有45%市场份额，第二梯队则在特定细分领域处于市场龙头，如生物梅里埃在传统微生物检测的市场份额超50%，希森美康在血球检测的市场份额超50%，沃芬在凝血和日立在生化（仪器）也处于市场领导地位。公司 公司 收入（百万美元） 市场份额市值（亿美元）罗氏 Roche 10789 17% 2256雅培 Abbott 7495 12% 1343丹纳赫 Danaher 6300 10% 945西门子 Siemens 4423 7% 389赛默飞世尔 Thermo Fisher 3724 6% 1068Illumina 3333 5% 451希森美康 Sysmex 2570 4% 145生物梅里埃 bioMerieux 2221 3% 96OCD 1700 3%碧迪 Becton Dickinson 1536 2% 630凯杰 Qiagen 1501 2% 86沃芬 Werfen 1500 2%伯乐 BioRad 1410 2% 86日立 Hitachi 1400 2% 329豪洛捷 Hologic 1124 2% 118珀金埃尔默 PerkinElmer 1085 2% 96安捷伦 Agilent 943 1% 213基立福 Grifols/GDS 770 1%索灵 DiaSorin 750 1% 56迈瑞 Mindray 670 1% 260Quidel 522 1% 22爱科来 Arkray 506 1%积水 Sekisui 502 1% 68思塔高 Stago 500 1%全球IVD工业企业收入TOP25企业情况备注：Roche收入不含血糖管理，Illumina未拆分诊断服务和诊断产品收入，OCD和Stago无公开数据迈瑞是唯一一家跻身全球IVD收入TOP 20的中国公司，收入规模6.7亿美元，其中血球收入约3亿美元，细分市场占有率约10%，处于行业第三。紧随其后的安图和新产业以免疫诊断见长，自产产品收入体量约2.2亿美元，对应40名左右的排位，其收入体量与珀金埃尔默、伯乐、索灵等免疫诊断第二梯队厂家相比仍有距离。中国篇中国IVD市场按出厂端口径为650-680亿市场，约占全球市场15%，是IVD行业兵家必争之地。从产品结构来看，中国和全球IVD市场产品分布基本类似，传统的实验室检测项目如免疫、生化、血球和血凝占比相对偏高。从竞争格局来看，外资和内资企业的市场份额约呈现六四开的局面，“四大家”在中国市场收入占比（全产品线，罗氏为诊断业务）分别为17%，8%，11%、13%，均为除美国外最大单一国家市场。而中国市场排名第五（或第四）的希森美康的中国区收入占比超25%，甚至超过美洲市场22%和日本本土市场17%。

国内IVD检测领域市场份额

国内IVD市场竞争格局备注：除罗氏外其他外资企业数据为预测数据根据公司年报披露的数据进行推测和估计，国内市场收入前10的门槛在12亿元，其中3家内资企业上榜。龙头迈瑞在国内市场收入体量超过30亿元，血球和生化处于国产TOP 1，免疫（发光）处于国产TOP 3，预计在2年后总收入规模将冲刺TOP4。新产业和安图为国产发光TOP 2厂家，安图在微生物和生化等领域有所布局，产品线相对齐全，收入规模略胜一筹。中国市场收入体量5-10亿元的第二梯队国内公司超过10家，1-5亿元体量的第三梯队国内公司预计在50家左右，多数也已登陆资本市场。对于国内企业而言，身处全球第二大IVD市场，进口替代是重要的行业机会。以3-5年的研究维度，预计第一梯队和第二梯队的国产竞争者地位相对稳定。以检验科专业诊断的免疫、生化、血球、血凝四个项目为例，合计占IVD市场超过60%份额，预计2023年总市场在700亿元，某一国产品牌获得5-10%的市场份额，则对应35-70亿收入体量，按照30%净利率水平，则对应，10-20亿利润体量。如果叠加海外市场布局和其他产品线开拓，5年后大概率将出现一家百亿收入体量（迈瑞）和数家30亿收入体量（安图、新产业、迈克、万孚等）的“一超多强”局面。对于头部国内IVD企业而言，行业空间在短期内不会是值得担忧的问题。核心产品线 工业收入（百万元） 国内收入（百万元）迈瑞医疗 血球、生化、免疫 4625 3238安图生物 免疫、微生物 1545 1516美康生物 生化 1349 1328新产业 免疫 1400 1200迈克生物 生化、免疫 987 982达安基因 分子 836 836万孚生物 POCT 1209 828万泰生物 免疫、生化、POCT 800 780迪瑞医疗 生化、血球、体液 933 767九强生物 生化、凝血 774 763丽珠试剂 免疫 697 697基蛋生物 POCT 686 660科华生物 免疫、生化 832 653复星系（长征＋亚能） 生化、分子 650 650利德曼 生化 655 613科美东雅 免疫 650 500凯普生物 POCT 521 495博奥生物 分子 1200 400深圳国赛 POCT 400 400艾德生物 分子 439 393透景生命 流式荧光 365 365中生北控 生化 313 313贝瑞基因 分子 402 300长春博讯 输血 300 300菲鹏生物 原材料 300 300中元生物 生化 300 300之江生物 分子 250 250硕世生物 分子 231 231润达医疗 液相色谱 216 216帝迈生物 血球 203 203华科泰 免疫 203 203浩欧博 免疫 201 201奥普生物 POCT 200 200普门科技 特定蛋白 191 191热景生物 POCT 187 187博晖创新 微量元素 260 161明德生物 POCT 176 151雷杜股份 分析仪器 250 150瑞莱生物 POCT 250 150长光华医 免疫 150 150西安天隆 分子 141 141百傲科技 分子 133 133科方生物 生化 132 132新健康成 生化 118 118理邦仪器 POCT 115 115泽成生物 免疫 100 100伊仕生物 POCT 140 90东方基因 POCT 286 15国内主要IVD公司产品线和收入情况备注：非上市公司为推测数据，上市公司因数据披露原因口径存在不一致（自产&代理，直销&经销），部分工业端收入数据为自行分拆数据不包含IVD流通企业和IVD检测服务企业（华大基因暂列入服务企业，贝瑞基因公司报表中分拆产品和服务收入）来源：磷化锂公众号