一种治疗各种骨和关节疾病的中药方剂.pdf
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1、10申请公布号CN102139011A43申请公布日20110803CN102139011ACN102139011A21申请号201110070218022申请日20110323A61K36/804200601A61P19/08200601A61P19/0220060171申请人殷武元地址628200四川省旺苍县文吕街104号旺苍县红十字医院72发明人殷武元54发明名称一种治疗各种骨和关节疾病的中药方剂57摘要本发明公布了一种治疗各种骨和关节疾病的中药方剂，具体地说是以含蜕皮激素的中草药为原料制备的中药制剂，其主要由牛膝、葛根、熟地和何首乌等13种中药按一定比例配比，研磨成细粉，治疗时早晚将散。
2、剂用开水依次冲服即可。本发明调理兼施，通络益气、补精填髓、平衡阴阳，适用于血行不畅、阴阳失衡、外伤劳损等引起的骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死等骨、关节病，疗效确切，治愈率高，且服用方便。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN102139014A1/1页21一种治疗骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死的中药方剂，其特征在于它主要是由以下重量份的原药研制而成牛膝3070G、葛根4060G、熟地515G、麻黄37G、何首乌1525G、当归515G、菟丝子1030G、金毛狗脊1030G、黄芪3050G、续断3070G、苦参39G、山楂3050G、秦艽6。
3、14G。2根据权利要求1的药物，其中原料药的用量为牛膝50G、葛根50G、熟地10G、麻黄5G、何首乌20G、当归10G、菟丝子20G、金毛狗脊20G、黄芪40G、续断50G、苦参6G、山楂40G、秦艽10G。3权利要求1或2所述药剂的制备方法，它包括下列步骤A称取各原料药牛膝、葛根、熟地、何首乌、当归、麻黄、菟丝子、金毛狗脊、黄芪、续断、苦参、山楂、秦艽，备用；B将所述份量配比的熟地、何首乌、当归、麻黄、葛根、牛膝、菟丝子、金毛狗脊、黄芪、续断、苦参、山楂和秦艽混合研成细末。4根据权利要求3中所述药物，过80120目筛，即得权利要求1中所述的中药方剂。5根据权利要求4所述的中药方剂，使用时每。
4、次取8G10G口服，早晚各一次。权利要求书CN102139011ACN102139014A1/5页3一种治疗各种骨和关节疾病的中药方剂技术领域0001本发明涉及一种治疗骨、关节病的中药方剂及其制备，具体地说是以含蜕皮激素的中草药为原料，属于中药领域。背景技术0002骨、关节病是临床上的常见病，骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死为主要代表，且是骨科治疗的难题之一，快节奏不规则的生活、环境的干扰，其发病率也在逐年攀升。骨质增生是指在骨关节边缘上增生的骨质，又称骨刺或骨赘，是骨质老化后的一种生理退变现象，人到一定年龄迟早会出现各种各样程度不同的骨质增生，据统计，40岁以上的人群，患骨质增生的概率为45。
5、50。现代医学称为老年人退行性关节病，又称骨关节病、骨性关节炎、增生性关节炎、肥大性关节炎等。造成骨质增生的主要因素有自身免疫反应、外伤、劳损等。中医认为骨质增生属“痹症”范畴，与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。0003椎间盘突出即腰椎间盘突出症，是一个多发病、常见病，它主要因椎间盘劳损变性、纤维环破裂或髓核脱出等，刺激或压迫脊神经、脊髓等引起的一系列症状群的总称。同属中医“痹症”范畴，具体归于“腰痛”、“腰腿痛”。其发病原因与骨质增生类似，主要有腰椎间盘的退行性改变；突然的负重、腰部外伤、腹压增高、外受寒湿、妊娠产生等。0004股骨头坏死因其主要病理系股骨头血运。
6、受阻，遭受破坏而引起的骨质缺血，故多称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死。中医认为疾病发生原因为外因和内因，且内因外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒而生疾，亦称“髀枢痹”、“骨痹”、“骨萎”。0005中医认为“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，营养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。久之关节在反复的活动过程中，可渐渐地受到损害而过早过快地出现。
7、退化。骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死同属中医“痹症”范畴，其病因病理皆有相似之处。0006选择何种方法，如何治疗常是患者非常关心的问题，究其根源，无非是希望通过治疗取得较好的效果。西医主要通过祛除炎症、手术、介入治疗及中西药物等方法开展治疗，虽然取得了一定的效果，但都有一定的局限性，治疗后并发症时有发生，给患者带了次生痛苦。0007蜕皮激素本是昆虫体内的一种激素，它的作用是促使昆虫的变态和发育，上世纪60年代科学家发现少数中草药中含有蜕皮激素是昆虫体内含量的千百倍。70年代用含蜕皮激素的中草药治疗蓖麻蚕获得成功。鉴于此，发明人总结自己40余年临床用药经验，研究中草药含有蜕皮激素的特性，挖掘中。
8、医药特性标本兼治及辨证施治的精髓，发明了一种治疗骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死的纯中医药方剂。说明书CN102139011ACN102139014A2/5页4发明内容0008本发明的目的就是针对上述临床中现有治疗存在的问题，而提供一种便捷有效的治疗方法。依据中医“痹症”治疗理论，结合现代医学成果利用含蜕皮激素中草药，调理气血、平衡阴阳、祛邪消炎、疏通经络，从而精力充沛，百病不侵。加之，中药的有效成分又是纯天然的植物蛋白、动物蛋白和矿物质的微量元素，进入人体后，供机体选择其有效成分，并参与人体的新陈代谢，从整体上调理人体的气血、脏腑、阴阳的平衡，促使机体功能强劲，邪气难侵。又因中草药对人体副作。
9、用较小，且能治本。为此，选择中医中药治疗骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死，是行之有效的最佳选择。0009本发明调理兼施，通络益气、补精填髓、平衡阴阳，适用于血行不畅、阴阳失衡、外伤劳损等引起的骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死，疗效确切，治愈率高，且操作方便。0010本发明选择牛膝、葛根、熟地、麻黄、何首乌、当归、菟丝子、金毛狗脊、黄芪、续断、苦参、山楂、秦艽13位药进行组合，依据中药相生相克的原则，将这些药物有效的组合使得各药物功效产生协同作用，从而达到舒经活血，补中益气，平衡阴阳的功效。其中牛膝味苦、酸，性平，归肝、肾经，有补肝肾、强筋骨、活血通经、引敌国火下行、利尿通淋之作用；葛根性凉、气。
10、平、味甘，具清热、降火、排毒诸功效；以牛膝和葛根两种含蜕皮激素较高的中草药为君药，发挥其通经活络，除湿镇痛，激活肾脏的活化作用，使精气充盈，骨有所养。0011以熟地、麻黄、何首乌、当归、菟丝子、金毛狗脊、黄芪、续断、苦参、山楂、秦艽臣佐，补益精血，滋肝养肾健脾达到扶正固本之效。熟地味甘性微温，归肝、肾经，补血养阴，填精益髓之功用；麻黄味辛微苦，性温，归肺、膀胱经，具有散寒，宣肺平喘，利水消肿的作用；何首乌味苦、甘、涩，性微温。归肝、肾经，有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒之功效；当归性温、味甘、辛，归肝、心、脾经。有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效；菟丝子味辛甘，性平，入肝、肾二经。具有。
11、补肾益精、养肝明目、安胎的功效；金毛狗脊性温，味甘、苦，归肝、肾经。主要功用补肝肾，强腰脊，祛风湿；黄芪味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；续断味苦、辛，性微温。归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏之功用；苦参味苦、性寒，归肝、肾、大肠、小肠经、膀胱、心经、膀胱经。有清热燥湿；祛风杀虫之效；山楂味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效；秦艽性平，味辛、苦，归胃经、肝经、胆经，有祛风湿，清湿热，止痹痛之功效。0012本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量实验结果得出，下列各组用量范围都具有较好疗效0。
12、013本发明药物各组分用量是牛膝3070G、葛根4060G、熟地515G、麻黄37G、何首乌1525G、当归515G、菟丝子1030G、金毛狗脊1030G、黄芪3050G、续断3070G、苦参39G、山楂3050G、秦艽614G。0014优选为牛膝50G、葛根50G、熟地10G、麻黄5G、何首乌20G、当归10G、菟丝子20G、金毛狗脊20G、黄芪40G、续断50G、苦参6G、山楂40G、秦艽10G。具体实施方式0015实施方式一说明书CN102139011ACN102139014A3/5页50016优选各药物组分为0017牛膝50G、葛根50G、熟地10G、麻黄5G、何首乌20G、当归10G。
13、、菟丝子20G、金毛狗脊20G、黄芪40G、续断50G、苦参6G、山楂40G、秦艽10G。0018本发明制备方法如下00191称取各等份中药，备用；00202将13种中药混合研成粉末，过80100目筛，充分混合，药粉备用；00213治疗时取散剂，早晚口服8G10G即可，孕妇忌服。0022临床试验0023为了验证本发明药剂的积极效果，发明人在临床进行了大量的实验，现选择部分临床试验报告如下。0024试验例1本发明药物对骨质增生的治疗效果0025一、一般资料00261、病人来源本试验共观察病例100例，为旺苍县红十字医院临床病人，其中试验组50例，对照组50例。0027二、纳入病例标准0028临床。
14、诊断为骨质增生的患者。0029三、试验方法0030采用单盲完全随机分组，骨质增生试验组以含蜕皮激素中草药散剂治疗，一日2次；对照组采用西医药物治疗，一日2次。15D为一个疗程。0031四、试验结果0032一骨质增生疗效分析00331、两组综合疗效，见表10034表1两组综合疗效比较00350036从表1可以看出，经RIDIT分析，两组间综合疗效有显著差异P001，试验组明显优于对照组，且无复发率。0037试验例2本发明药物对腰椎间盘突出症的治疗效果0038、一般资料00391、病人来源本试验共观察病例1000例男女各半，为旺苍县红十字医院近年临床病人，其中试验组500例，对照组500例。004。
15、0二、纳入病例标准0041经CT诊断为腰椎间盘突出者。0042三、试验方法0043采用单盲完全随机分组，腰椎间盘突出试验组以含蜕皮激素中草药散剂治疗，一日2次；对照组采用阳和粉剂治疗，10G/次，一日2次。15D为一个疗程。说明书CN102139011ACN102139014A4/5页60044四、试验结果0045一腰椎间盘突出症疗效分析00461、两组综合疗效，见表20047表2两组综合疗效比较00480049从表2可以看出，经RIDIT分析，两组间综合疗效有显著差异P001，试验组明显优于对照组，采用含蜕皮激素中草药散剂治疗腰椎间盘突出效果显著。0050试验例3本发明药物对股骨头坏死的治疗。
16、效果0051一、一般资料00521、病人来源本试验共观察病例37例，为旺苍县红十字医院临床病人，其中试验组23例，对照组14例。0053二、纳入病例标准0054参照股骨头坏死SALTER的评定标准。0055三、试验方法0056采用单盲完全随机分组，股骨头坏死试验组以含蜕皮激素中草药散剂治疗，一日2次；对照组采用卵磷脂片、维生素B1、丹参片口服治疗，一日2次。15D为一个疗程。0057四、疗效评价0058参照线评定标准优头臼形态正常，CE角25；良头臼中度变形，同心圆复位，CE角20；差半脱位SHENTON线不连接0059五、试验结果0060一股骨头坏死疗效分析00611、两组综合疗效，见表30062表3两组综合疗效比较00630064从表3可以看出，经RIDIT分析，两组间综合疗效有显著差异P001，试验组明显优于对照组，采用含蜕皮激素中草药散剂治疗股骨头坏死作用明显。0065结论0066经过1137例临床试验结果显示，此种中药散剂对治疗血行不畅、阴阳失衡、外伤劳损等所致的骨质增生、椎间盘突出、股骨头坏死具有显著疗效，其综合症状疗效总有效率说明书CN102139011ACN102139014A5/5页7分别为98、978和913。综合对比含蜕皮激素中草药具有疗效可靠、治愈率高、方便等效果，且在应用过程中未发现明显不良反应和毒副作用。说明书CN102139011A。