阿替利珠单抗辅助治疗在可切除非小细胞肺癌中达到DFS终点

3期IMpower010试验（NCT02486718）的数据显示，与接受最佳支持治疗的患者相比，术后接受阿替利珠单抗（atezolizumab，Tecentriq）辅助治疗的IB至IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无病生存率（DFS）更高。

概述

负责开发该药物的罗氏公司（Roche）报告说，接受试验疗法后，DFS主要终点在统计学上有显著改善，PD-L1阳性患者的获益最大。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说：“有了这些里程碑式的成果，阿替利珠单抗已经成为首个癌症免疫疗法，帮助许多可切除的早期肺癌患者活得更长，而不会复发。我们很高兴阿替利珠单抗辅助疗法可能给肺癌患者带来临床益处，特别是PD-L1阳性人群。我们将尽快向监管部门提交这些数据。”

试验情况

该试验将继续评估意向治疗人群（ITT）中的DFS，该人群在当前分析中尚未超过显著性阈值。主要结果指标包括评估PD-L1高表达患者、所有II-IIIA期疾病随机患者和ITT人群的DFS。

总生存期是ITT人群中的一个关键次要终点，由于这些数据目前尚不成熟，因此需要在以后进行检查。其他次要终点包括3年和5年无病患者的百分比、特定人群的DFS和安全性。

研究人员报告说，安全性与该制剂相关的已知毒性一致，没有出现新的明显安全信号。预计将在即将召开的医疗会议上公布该试验的全部结果。

纳入试验人群的患者：ECOG表现状态为1或0、组织学或细胞学诊断为II至IIIA期疾病、入组前4至12周内完成切除且从手术中恢复、可以进行顺铂治疗、血液学和终末器官功能良好。受试者接受最多4个21天顺铂化疗周期，并按1:1随机分组，静脉注射阿替利珠单抗1200mg，每3周1次，持续16个21天周期或接受最佳支持治疗。

阿替利珠单抗

目前，阿替利珠单抗被批准用于治疗肺癌的5个适应症，其中4个用于非小细胞肺癌。值得注意的是，阿替利珠单抗是第一个被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌的免疫疗法。该PD-L1抑制剂的其他应用包括尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌和黑色素瘤。正在探索该药物用于多种适应症，包括泌尿生殖、皮肤、乳腺、胃肠道、妇科和头颈部癌症，既用作单一疗法，也用作与其他抗癌药物的联合疗法。

该公司计划在即将召开的医学会议上完整展示IMpower010试验的可用数据。试验结果也将提交给包括FDA在内的全球卫生机构。

参考文献：