聚焦研发创新 四川汇宇制药技术成果丰富
近年,随着我国居民生活水平的逐步提高,叠加医保改革的持续推进和完善,国内医药市场规模呈现稳步增长的态势,利好各大医药企业的同时,亦带来日趋激烈的市场竞争。在此背景下,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称:汇宇制药)凭借多年积累的丰富技术经验,在众多竞争对手中脱颖而出,近年取得亮眼的业绩。
汇宇制药创办于2010年,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。根据招股书披露,2018年-2020年,汇宇制药营业收入分别为5342.01万元、7.07亿元和13.64亿元,实现高速增长。
在汇宇制药业绩实现稳步增长的背后,主要得益于公司在十余年的发展过程中,在化学仿制药注射剂方面有着丰富的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验,以及积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验,并拥有化学仿制注射剂一致性评价技术平台、复杂注射剂生产与质量控制技术平台、原料药生产质量控制技术平台等核心技术平台。
依托在技术方面的优势,汇宇制药先后多次参与了国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办的欧美注射剂注册技术专场交流会、化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求研讨会,并参与起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,参与了《药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)》等。
除此之外,汇宇制药还承担了四项国家科技重大专项项目的研发,并先后成立了四川省院士(专家)工作站、四川省工程实验室和博士后创新实践基地。在产品方面,汇宇制药注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷和多西他赛注射液均已率先视同通过国内注射剂一致性评价。
汇宇制药以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于抗肿瘤和注射剂领域。历经多年深耕,目前汇宇制药在化学原料药、化学仿制药注射剂、混悬注射剂等方面有丰富的研发经验,并取得了相应的技术成果,已为全球多个国家和地区的患者提供了疗效显著、质量可靠、价格合理的药品。