国内首仿地拉罗司治疗地中海贫血综合征患者的慢性铁过载

  地中海贫血又称海洋性贫血,输血是治疗重型和中间型地中海贫血的主要措施。另外输血也是骨髓增生异常综合征(MDS)主要的维持疗法。长期输血易导致继发性铁过载,铁过载是指过多的铁沉积在人体组织器官,导致细胞损伤和器官功能障碍的病理现象,铁过载可对心血管、内分泌、肝脏、肾脏、神经系统等产生损害,导致多种疾病,危害严重。铁螯合剂可有效地提高铁的排泄,降低体内铁的含量及其在各器官的病理性沉积,地拉罗司是目前治疗铁过载唯一有效的药物。

  地拉罗司(Deferasirox)是美国FDA 在2005年批准的第1个能够常规使用的口服铁螯合剂。

  2021年6月,中国国家药监局官网显示,江苏奥赛康申报的 4 类「地拉罗司分散片」仿制药获批上市。

  目前除了奥赛康拿下首仿外,北京康辰药业和瑞迪博士也递交分散片仿制药上市申请,还有豪森已递交地拉罗司片上市申请。

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