Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)新剂量用于非小细胞肺癌和前列腺癌适应症

　　肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中SCLC约占15%

　　近日，美国FDA批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）一种新的剂量选择：每4周一次固定剂量1500mg，用于先前已批准的非小细胞肺癌（NSCLC）和前列腺癌适应症。

　　之前，Imfinzi在NSCLC和膀胱癌适应症中已批准的剂量基于体重（10mg/kg，每2周一次）。

　　随着此次批准，在接受放化疗后的不可切除性III期NSCLC患者以及先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者中，Imfinzi可提供一种新的给药方案（固定剂量1500mg，每4周一次），这与广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的批准剂量（固定剂量1500mg）一致，该方案将提供给体重＞30公斤的患者，作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。

　　此次批准基于多项Imfinzi临床试验的数据，包括ES-SCLC III期CASPIAN试验的结果，该试验在维持期间采用每4周一次固定剂量1500mg的给药方案。

　　截至目前，Imfinzi已在多个国家（包括美国、日本、中国、整个欧盟）被批准，用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除性、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治愈性治疗。此外，Imfinzi也已在包括美国在内的10多个国家被批准，用于既往接受过含铂化疗的晚期膀胱癌患者。

　　基于III期CASPIAN试验的数据，Imfinzi联合标准护理（SoC）化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）获得了美国、欧盟、日本和其他一些国家的批准。