致突变性杂质的危害不可轻视 / 四六文摘

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 前言: 为了应对多家仿制药生产商召回缬沙坦后所造成的市场短缺情况,FDA优先审查并于2019年3月12日最终批准了Alkem ...

药物制剂组成复杂,在各种生产过程均可能引入元素杂质,这些元素杂质不仅可能影响药效,还是影响药品质量安全的重要因素.根据国际人用药物注册技术协调会议( International Conference ...

2018年,华海药业因缬沙坦原料药检出致癌物质NDMA,引起轩然大波: 超二十余个国家和地区启动了药品召回,涉及10批次以上. 之后,FDA宣布华海药业置于进口警戒状态,停止华海所有原料药及使用华海原 ...

夏季时,食物保质期变短,更容易滋生细菌.因此,当进食了一些含有细菌.病毒的食物时,腹泻.肠道感染是相当常见的事了. 腹泻主要表现为大便次数增加,大便呈现水液,有肠道疼痛.恶心感,甚至出现发热症状. 夏 ...

多数的人认为失眠不是特别大的问题,但是如果长时间的失眠,并且没有改善,会给我们的身体带来很大的危害,严重的影响到生命健康.现在人们的压力很大,这个是导致失眠常见的原因,那么一旦出现了失眠之后要怎么办呢 ...

特发性震颤给患者的生活造成了很大不便,导致特发性震颤病的因素我们都可以预防,但是有一种致病原因是我们预防不了的,那就是遗传性的特发性震颤.依然不要轻视了特发性震颤的危害,我们现在就来了解一下遗传性特发 ...

[免责声明]图文来源于网络,如有侵权,请联系删除! 缘起五一放假期间,老师收到条短信,这条短信是一个关心当社会青少年身心健康的中医爱好者发过来的,信上说: 余老师您好,您是一个现在很少见的真正传统中 ...

国际医学权威期刊美国<骨科与运动物理治疗杂志>2017年6月刊指出,健身跑步者的关节炎发生率为3.5%,久坐不动人群的关节炎发生率为10.2%. 看到这个数据,是不是颇感意外? 每天坐着刷 ...

随着现在的节奏越来越快,加班似乎都成了常态,对于很多人而言每天坐在办公室的时间就更多了,等下班回家都大晚上的了,自然也就没什么机会再去运动,长时间的久坐很容易会影响到自身的健康,最明显的就是身体会发胖 ...

生活中偶尔会出现头晕也是常见的,比如蹲久猛然站立.猛然抬头扭头都会产生头晕,但如果经常性.持续性地出现头晕目眩.天旋地转.头重脚轻.头部与太阳穴阵阵地痛,有些时可能还会伴随有耳鸣.幻听.侧耳内胀满感等 ...

作者:胃肠科主任闫强胃炎是非常讨厌的一种胃部疾病,一旦发作会觉得肚子痛的一抽一抽的.看来做好预防工作很重要,不过在预防之前要先了解胃炎.那么,胃炎的症状有哪些呢?一起来看看吧. 胃炎症状表现 1.慢 ...

评估范围药物合成工艺路线中,所有潜在杂质和实际存在的杂质,包括原料.起始物料.中间体.试剂.催化剂.溶剂.副产物.降解产物,以及可能存在的潜在杂质,例如磺酸和醇类反应的杂质,位置异构体等.切记:路线设 ...

致突变性杂质的危害不可轻视