众生药业全资子公司格列吡嗪片通过仿制药一致性评价
9月11日,众生药业发布公告称,其全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,用于治疗2型糖尿病。
糖尿病是一种由于胰岛素绝对不足或相对不足,产生以高血糖为主要特征,伴有糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱的全身慢性代谢病。目前采用世界卫生组织(1999年)糖尿病病因学分型体系,共分为4类,其中2型糖尿病是临床最常见类型。
临床上应用的口服降糖药物主要有3大类,格列吡嗪属于磺脲类降糖药,与β细胞的选择性结合能力显著增强,且引发低血糖、粒细胞减少及心血管不良反应率较低,对大多数2型糖尿病患者有效。
格列吡嗪片是我国国家基本药物目录药品和国家医保目录药品。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,格列吡嗪片2018至2020年销售额分别为人民币22,213万元,23,847万元,25,415万元。
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