重磅,北京发布《新版抗菌药物临床应用分级管理目录》

来自药学和临床治疗领域的17位专家,针对目录执行过程中存在的问题和挑战、医院和医疗机构面临的管理问题等进行了交流和分享。合理使用抗菌药物的前提是有适宜的抗菌药物目录,北京市率先发布新版分级管理目录,根据临床药物特点引导合理用药,对抗菌药物分级目录与医院抗菌药物目录数量和结构管理管控提出了要求。

各医院为促进抗菌药物目录及管理更合理、更好地落实到位而努力;医院根据自身情况制定规范,北京朝阳医院针对目录进行了抗菌药物的核定,安卓玲分享了医院的抗菌药物管理制度,如一些抗菌药物管理等级高于目录等级的情况;天津市第三中心医院朱明辉、北京安贞医院石秀锦介绍了医院的绩效考评体系,供改善不合理用药情况、严格执行抗菌药物的合理使用参考;清华长庚医院艾超以医院对抗菌药物进行专项管理为例进行了讨论。

临床药师在抗菌药物合理用药的推行方面,一直以来都是一支主力军,起到了非常重要的作用。临床药师基于自身专业,把药学知识与临床有效结合,利用各种培训、指导、监控抗菌药的使用,点评出不合理用药,更好地服务于患者。

另外,专家还对分级管理制度的调整和管理进行了讨论,对于目录是否是强制执行,哪些情况需要备案,如何进行质控检查,哪些药物调整可以更好地为临床提供服务,哪些药物在调整之后门诊可以使用,如利福昔明等局部作用药物的调出优势等进行了讨论。

段京莉主任在报告中指出,研究结果表明,利福昔明是一种口服吸收差、具有广谱抗菌活性的抗菌药,对多数革兰阳性菌和革兰阴性菌(包括需氧型和厌氧型)均具有杀菌作用,仅在胃肠道发挥局部作用,不会诱导有临床意义的细菌耐药。利福昔明-α晶型,口服后几乎不吸收(吸收率<0.4%);可在胃肠道黏膜中达到较高浓度;血液中几乎无法检出;最大限度降低了全身不良事件、药理学相互作用和有临床意义的耐药风险,是全球唯一获FDA批准的、3个相关肠病适应症的抗生素。

本次北京市分级目录把利福昔明作为局部用药调出,而未归类在全身抗感染药物中,即根据具体问题具体分析,把具有特性的抗生素调出,体现出对抗菌药物管理的具体化、精细化。针对药物特点,从合理用药的角度进行管理,真正实现以患者为中心。

对于在这次北京市分级目录调整过程中将属于局部作用的抗生素利福昔明和制霉素移出目录,北主任药师刘蕾也提出了自己的疑问:这种属于局部作用的抗菌药物是否占用医院的抗菌药物名额,是否会出一个明确的规定,以便医院对抗菌药物的管理?

对此,国家卫健委医院管理研究所药事管理研究部主任杨小强表示,对于这类抗生素是否占用医院抗菌药物品种数,卫健委也曾经讨论过,认为可以考虑不将其列在50个限定品种类中,以免占用名额。后续,卫健委会针对此问题召开专家论证会,争取尽快出台规定。

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