全面汇总!德谷胰岛素、二甲双胍、利拉鲁肽和沙格列汀的临床用法

#1

德谷胰岛素
规格:3 mL:300 IU
剂型:注射液
(1)适应症:
CFDA:用于治疗 2 型糖尿病;
FDA:未接受过胰岛素治疗的患者:1 型糖尿病/2 型糖尿病;已经开始胰岛素治疗的患者;
医保规定:限中长效胰岛素难以控制的 2 型糖尿病患者;
超说明书:1 型糖尿病(成人以及 1 岁以上儿童)
(2)国内用法用量:
未使用过胰岛素的患者:推荐起始剂量 10 单位,随后进行个体化剂量调整;
既往使用过胰岛素的患者:对于使用基础胰岛素、基础一餐时胰岛素、预混胰岛素或自混胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者,将之前的基础胰岛素部分以相等剂量转换为本品,再进行个体化的剂量调整;
超说明书剂量:根据血糖及体重选择合适剂量;
(3)超说明书依据:
  • FDA 已批准德谷胰岛素注射液用于 1 岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗 (1 型糖尿病、2 型糖尿病均可)。

  • 美国糖尿病协会 ADA 指南《Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2020》2020 版

证据级别:
  • 有效性:成人为:Class IIa;儿童为:Class I

  • 推荐等级:Class IIa

  • 证据等级:Category B

#2

二甲双胍
规格:0.5 g/0.85 g
剂型:片剂
(1)适应症:
CFDA:
① 用于单纯饮食控制不满意的 2 型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
② 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。
③ 对于 1 型或 2 型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。
FDA:糖尿病预防用药;多囊卵巢综合征;2 型糖尿病;抗精神病药物引起的超重。
医保目录:无额外注明(医保甲类)
超说明书:多囊卵巢综合征;妊娠期糖尿病(胰岛素抵抗、胰岛素剂量大患者);糖尿病预防;
(2)国内用法用量:
本品应从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。通常本品(盐酸二甲双胍片)的起始剂量为 0.5 g,bid;或 0.85 g,qd;随餐服用。
可每周增加 0.5 g,或每 2 周增加 0.85 g,逐渐加至每日 2 克,分次服用。成人最大推荐剂量为每日 2550 mg。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日 2550 mg(即每次 0.85 g,tid)。
每日剂量超过 2 g 时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。
超说明书用法用量:
① 糖尿病预防:1.5 g/d,分 3 次服用;
② 多囊卵巢综合征:初始剂量:850 mg/d,1 月内可增加到每天两次,每次 850 mg;
③ 妊娠期糖尿病(胰岛素抵抗、胰岛素剂量大患者):二甲双胍用于妊娠期安全性的研究增加,对胰岛素抵抗、胰岛素剂量大的孕妇,可在知情同意的基础上,酌情继续使用或加用二甲双胍。
(3)超说明书依据及证据等级:

#3

利拉鲁肽
规格:3 mL:18 mg
剂型:注射液
(1)适应症:
CFDA:用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖(单用二甲双胍或磺脲类药物最大耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用);
FDA:心血管系统疾病;2 型糖尿病预防;肥胖;2 型糖尿病;
医保目录:限二甲双胍等口服降糖药物或胰岛素控制效果不佳的 BMI ≥ 25 kg/m2 的患者,首次处方时需由二级以上医疗机构专科医师开具的处方;
超说明书:治疗 BMI > 25 kg/m2 合并至少一项肥胖并发症的患者;或者 BMI > 30 kg/m2 的单纯性肥胖患者。
(2)国内用法用量:
为了改善胃肠道耐受性,利拉鲁肽的起始剂量为每天 0.6 mg。至少 1 周后,剂量应增加至 1.2 mg。
预计一些患者在将剂量从 1.2 mg 增加至 1.8 mg 时可以获益,应根据临床情况进行评估。为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至 1.8 mg,推荐每日剂量不超过 1.8 mg。
超说明书用法用量:起始剂量为每天 0.6 mg。至少 1 周后,剂量应增加至 1.2 mg。根据临床情况,为了进一步改善治疗效果,每周调整一次剂量,逐渐调整至 1.8 mg、2.4 mg、最终达到 3.0 mg qd。
(3)超说明书依据及证据等级:

#4

沙格列汀
规格:2.5 mg/5 mg
剂型:片剂
(1)适应症:
CFDA:用于 2 型糖尿病;
FDA:用于 2 型糖尿病;
医保目录:限二线用药;
超说明书:成人 2 型糖尿病与其他降糖药(磺脲类、噻唑烷二酮类、SGLT-2 抑制剂)的联合使用。
(2)国内用法用量:
推荐剂量 5 mg qd,服药时间不受进餐影响。
超说明书:5 mg qd 口服。
(3)超说明书依据及证据等级:
证据级别说明:

Ⅰ 级:代表可靠性:最可靠;

获益>>>风险

临床中:推荐使用、有指征、建议使用

Ⅱa 级:代表可靠性:可靠性较高,建议使用

获益>>风险

临床中:合理、可能有用、可能需要

Ⅱb 级:  获益 ≥ 风险

临床中:或许合理的、有限性的不明确

Ⅲ 级:风险 = 获益

临床中:不建议、无效、不应实施

Category A、 B 、C

  • A 代表证据质量高

  • B 代表证据质量中

  • C 代表证据质量低

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考
策划 | 戴冬君
投稿 | daidongjun@dxy.cn
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