减肥市场的下一个十年：全球在研减肥药一览
本文编译自Informa集团Pharma Intelligence旗下生物医药行业信息平台Scrip。
根据Datamonitor Healthcare的预测，未来十年，美国减肥市场规模将从现在的5.33亿美元增长为12亿美元。然而，如果有更有效的治疗方案问世，该市场可能产生戏剧性的增长。据了解，目前仅有不到1%的肥胖患者接受药物治疗，如果这个比例在2026年上升到5%，该市场规模将会高达112亿美元。
图1 不同治疗比例（1%、5%、10%）下减肥市场规模预测（百万美元）
来源：Datamonitor Healthcare
目前减肥市场的主要药物有卫材Belviq（氯卡色林）、Orexigen和武田的Contrave (纳曲酮/安非他酮)、Vivus的Qsymia（苯丁胺/托吡酯）、诺和诺德Saxenda（利拉鲁肽）和罗氏Xenical（奥利司他）。这些药物未来十年销售走势如下图所示：
图2 美国减肥市场各药物销售额未来十年走势（2016-2026）
来源：Datamonitor Healthcare
预测显示，未来十年减肥药物市场的增长主要归功于诺和诺德的利拉鲁肽（Saxenda）。关于利拉鲁肽的一项LEADER研究显示，在2型糖尿病患者中，该药物能降低13%的不良心血管事件风险，而心血管疾病是肥胖病人的主要并发症。
基于该数据，42%的受访医生表示会将会增加Saxenda的使用。这将会极大促进Saxenda在有心血管事件高危风险的2级和3级肥胖病人中的市场份额。至2026年，该药物销售额将从现在的2.61亿美元增长至7.78亿美元。
不过，Saxenda价格较高，决定了其在减肥市场的支配地位将主要靠销售额而非销量。Saxenda的治疗费用高达1000美元/月，罗氏Xenical（奥利司他）以558美元/月的治疗费用屈居第二。Vivus的Qsymia（苯丁胺/托吡酯）仍将会是减肥市场最大处方量的药品。
Xenical（奥利司他） 和Belviq（氯卡色林）在疗效上要劣于Qysmia（苯丁胺/托吡酯）、Saxenda（利拉鲁肽）和Contrave (纳曲酮/安非他酮)，未来市场份额和销售额将有所下降。Datamonitor 预测，至2026年，奥利司他销售收入将从2016年的1.16亿美元下降至7800万美元。氯卡色林将从2016年的4100万美元下降至1800万。
而Qysmia（苯丁胺/托吡酯）和Contrave (纳曲酮/安非他酮)未来市场将会增长，由此抵消了奥利司他、氯卡色林销售额下降对整体减肥市场的影响。
Contrave (纳曲酮/安非他酮)由于合作伙伴武田的退出，市场前景将受到影响。毕竟Orexigen公司规模较小，资源有限，使得Contrave的市场推广可能会面临挑战。不过，随着医生对于减肥药物认知增加和肥胖带来的经济成本的上升，医生越来越倾向于采用药物干预来治疗肥胖，该药物销售额未来仍会上升。
武田抛弃Contrave (纳曲酮/安非他酮)给Vivus公司Qysmia（苯丁胺/托吡酯）带来了新的增长机会，Qysmia目前在减肥药市场拥有最大市场份额（销量），未来仍将会是最常用的处方减肥药。其优秀的临床数据使该药物在其竞争对手面前占尽先机。
随着医生越来越习惯于用药物治疗肥胖，未来将有更多的候选药物进入该市场。目前有16个减肥药物正处于II期临床研究。其中以tesofensine（特索芬辛）开发速度最快，Medix计划在2016年底启动该药物的III期临床。
图3 处于临床后期的减肥药物
来源：BioMedTracker and Citeline Pharmaprojects
Datamonitor Healthcare分析师Kevin Shannon认为，在研药物中，强生SGLT2抑制剂坎格列净、诺和诺德长效GLP-1降糖药索马鲁肽最具前景。
BI和礼来合作开发的SGTL2抑制剂恩格列净，在临床研究中显示可以降低2型糖尿病患者心血管事件发生风险，作为相同作用机制药物，坎格列净或将有同样的效果。Shannon认为，心血管获益可能是该类药物共同的特点，不过需要在坎格列净CVOT临床结果宣布（2017年）后才能得到确认。
索马鲁肽在一项名为SUSTAIN 6的研究中同样表现出了对2型糖尿病患者心血管获益。诺和诺德目前在开发该药物的口服剂型，Shannon认为该市场前景相当广阔。
此外，SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂的组合在一些临床研究中显示出了令人激动地减肥效果，或将成为未来肥胖治疗的新的选择。
阿斯利康的一项名为DURATION-8的研究显示，SGLT抑制剂达格列净和GLP-1受体激动剂艾塞那肽对于二甲双胍单药治疗2型糖尿病控制不佳的患者，联合用药相较于各单药治疗，可有效改善患者血糖指标，同时可显著降低患者体重。
Saniona的特索芬辛和7TM制药公司的奥尼匹肽为中枢神经系统作用药物，Shannon 认为此类药物前景堪忧，一些作用于中枢神经系统的减肥药，如利莫那班、西布曲明、氟苯丙胺/苯丁胺均已退市。
在2014年，美国因肥胖带来的费用预计为3000亿美元，肥胖人群占总人口比例为36%。到2030年，这一比例将达约50%，有此而产生的费用同样会突飞猛涨。
目前仅有约1%的肥胖患者接受药物治疗，该市场有着巨大的增长空间，尤其是当更有效的治疗药物上市。开发强效的直接作用于肥胖的药品，而不是其他代谢性研究中的“捎带”效果，是药物研究者面临的挑战。
诺和诺德作为一家专注于糖尿病的公司，近期宣布要进军其他代谢疾病领域以扩大市场份额，这也将成为其他专注于糖尿病市场的大型医药公司的未来路线。
日益激烈的竞争、艰难的药品竞价、现有2型糖尿病的有效治疗手段的极大改进将促使更多的公司转向其他治疗领域。而减肥市场将为这些公司提供温暖的“避风港”，为其带来下一个十年的市场增长。
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